Röntgenstrahlungsgenauigkeit; Einhaltung Von Umweltvorschriften; Biokompatibilität - AGFA DR 400 Bedienungsanleitung

40 | DR 400 | Einführung zum DR 400
• IEC 60601-2-54:2009
• IEC 60601-2-28:2010
Für USA
Das System entspricht den DHHS Strahlungstandards 21CFR Unterkapitel J
ab dem Herstellungsdatum.
Röntgenstrahlungsgenauigkeit
Das System erfüllt die Röntgenstrahlungsgenauigkeit gemäß
EN IEC 60601-2-54 mit einer Abweichung von max. 0,05 (5 %).

Einhaltung von Umweltvorschriften

• Richtlinie des Europäischen Rats 1907/2006 (REACH)
• Richtlinie des Europäischen Rats 2011/65/EU (RoHS 2)
• Richtlinie des Europäischen Rats 2012/19/EU (WEEE)
Biokompatibilität
• EN ISO 10993-1:2009
3231B DE 20160616 0935