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Röntgenstrahlungssicherheit
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
Für USA
Das System entspricht den DHHS Strahlungstandards 21CFR Unterkapitel J
ab dem Herstellungsdatum.
Röntgenstrahlungsgenauigkeit
Das System erfüllt die Röntgenstrahlungsgenauigkeit gemäß
EN IEC 60601-2-54 mit einer Abweichung von max. 0,05 (5 %).
Einhaltung von Umweltvorschriften
• Richtlinie des Europäischen Rats 1907/2006 (REACH)
• Richtlinie des Europäischen Rats 2011/65/EU (RoHS 2)
• Richtlinie des Europäischen Rats 2012/19/EU (WEEE)
Biokompatibilität
• EN ISO 10993-1
Gebrauchstauglichkeit
• IEC/EN 62366
• IEC/EN 60601-1-6
Erdbebensicherheit
Die Erdbebensicherheit ist in Systemkonfigurationen mit Erdbebenschutz
verfügbar. Nach einem Erdbeben bleibt das System nur durch manuelle
Bewegungen betriebsbereit.
• CBSC Title 24, Part 2 (OSHPD)
DR 600 | Produktinformationen | 273
3261K DE 20210708 0808
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