Röntgenstrahlungssicherheit; Röntgenstrahlungsgenauigkeit; Einhaltung Von Umweltvorschriften; Biokompatibilität - AGFA Valory Bedienungsanleitung

176 | Valory (System mit Deckenstativ) | Produktinformationen
Röntgenstrahlungssicherheit
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-28
Für USA
Das System entspricht den DHHS Strahlungstandards 21CFR Unterkapitel J
ab dem Herstellungsdatum.
Röntgenstrahlungsgenauigkeit
Das System erfüllt die Röntgenstrahlungsgenauigkeit gemäß
EN IEC 60601-2-54 mit einer Abweichung von max. 0,05 (5 %).

Einhaltung von Umweltvorschriften

• Richtlinie des Europäischen Rats 1907/2006 (REACH)
• Richtlinie des Europäischen Rats 2011/65/EU (RoHS 2)
• Richtlinie des Europäischen Rats 2012/19/EU (WEEE)
Biokompatibilität
• EN ISO 10993-1

Gebrauchstauglichkeit

• IEC/EN 62366
• IEC/EN 60601-1-6
0420B DE 20220222 1457