Verwendungszweck; Allgemeine Sicherheitshinweise; Anweisungen Zum Anlegen - Ossur UNLOADER ONE X Gebrauchsanweisung

DEUTSCH
Medizinprodukt

VERWENDUNGSZWECK

Das Produkt ist zur unikompartimentellen Entlastung des Knies vorgesehen
Das Produkt darf nur von einer orthopädietechnischen Fachkraft angelegt
und angepasst werden.
Indikationen
Für Knieerkrankungen, die von einer unikompartimentellen
Belastungsreduktion profitieren können, wie z. B.:
• Leichte bis schwere unikompartimentelle Kniegelenksarthrose
• Degenerative Meniskusrisse
• Reparatur von Gelenkknorpeldefekten
• Meniskusreparatur
• Avaskuläre Nekrose
• Kondyläre Knochenmarksläsionen (Knochenprellungen)
• Tibiaplateaufrakturen
Keine bekannten Kontraindikationen.
Warnungen und Vorsichtshinweise:
• Bei Patienten mit peripherer Verschlusskrankheit, Neuropathie und
empfindlicher Haut wird eine regelmäßige Überwachung durch
medizinisches Fachpersonal empfohlen.
• Achten Sie darauf, dass das Produkt richtig sitzt, um das Risiko
von Hautreizungen zu minimieren. Erhöhen Sie die
Anwendungsdauer schrittweise, während sich die Haut an das
Produkt gewöhnt. Wenn eine Rötung auftritt, verringern Sie
vorübergehend die Anwendungszeit, bis sie abgeklungen ist.
• Wenn bei der Verwendung des Produkts Schmerzen oder
übermäßiger Druck auftreten, sollte der Patient die Verwendung
des Produkts einstellen und einen Arzt aufsuchen.
• Achten Sie darauf, dass das Produkt nicht zu fest angezogen wird.
• Stellen Sie sicher, dass das Produkt richtig sitzt, um eine wirksame
Schmerzlinderung zu erzielen.

ALLGEMEINE SICHERHEITSHINWEISE

Jeder schwerwiegende Vorfall in Bezug auf das Produkt muss dem
Hersteller und den zuständigen Behörden gemeldet werden.
Die orthopädietechnische Fachkraft sollte den Patienten über alle in
diesem Dokument genannten Aspekte informieren, die für die sichere
Verwendung dieses Produkts erforderlich sind.
Warnung: Wenn sich die Funktionsweise des Produkts verändert, die
Funktion beeinträchtigt ist oder wenn das Produkt Anzeichen von
Beschädigung oder Verschleiß aufweist, die einer ordnungsgemäßen
Verwendung entgegenstehen, darf der Anwender das Produkt nicht
weiterverwenden und muss sich an eine orthopädietechnische Fachkraft
wenden.
Dieses Produkt ist nur für die mehrfache Anwendung am einzelnen
Patienten bestimmt.

ANWEISUNGEN ZUM ANLEGEN

Bitte beachten Sie bei der Ausführung der folgenden Anweisungen die
Übersichtsabbildung zur Lokalisierung der im Text erwähnten
Komponenten (Abb. 1).
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