Utilização Prevista; Instruções Gerais De Segurança - Ossur UNLOADER ONE X Gebrauchsanweisung

PORTUGUÊS
Dispositivo médico
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo destina-se à descarga unicompartimental do joelho
O dispositivo tem de ser colocado e ajustado por um profissional de
saúde.
Indicações de utilização
Para doenças que podem beneficiar da redução da carga
unicompartimental, tais como:
• Osteoartrites unicompartimentais do joelho ligeiras a graves
• Lesões degenerativas do menisco
• Reparação de defeito da cartilagem articular
• Reconstrução meniscal
• Necrose avascular
• Lesões condilares da medula óssea (contusões ósseas)
• Fraturas do planalto tibial
Sem contraindicações conhecidas.
Avisos e precauções:
• Recomenda-se supervisão regular do profissional de saúde no caso
dos pacientes com doença vascular periférica, neuropatia e pele
sensível.
• Assegurar que o dispositivo encaixa corretamente para minimizar
a possibilidade de irritação da pele. Aumentar gradualmente
o tempo de utilização à medida que a pele se adapta ao
dispositivo. Se aparecer vermelhidão, diminuir temporariamente
o tempo de utilização até que esta diminua.
• Se ocorrer qualquer dor ou pressão excessiva com a utilização do
dispositivo, o paciente deve deixar de utilizar o dispositivo
e contactar um profissional de saúde.
• É necessário ter cuidado para não apertar demasiado o dispositivo.
• Assegurar que o dispositivo encaixa corretamente para conseguir
um alívio eficaz da dor.
INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
O profissional de saúde deve informar o paciente sobre todas as
indicações do presente documento necessárias para uma utilização
segura deste dispositivo.
Aviso: Se ocorrer uma alteração ou perda de funcionalidade do dispositivo,
ou se o dispositivo apresentar sinais de danos ou de desgaste que afetem
as suas funções normais, o paciente deve parar a utilização do dispositivo
e contactar um profissional de saúde.
O dispositivo destina-se a utilização num único paciente – várias
utilizações.
INSTRUÇÕES DE AJUSTE
Ao executar as seguintes instruções, consultar a figura de síntese para
localizar os componentes mencionados no texto (Fig. 1).
Colocação do dispositivo
1. Abrir a Fivela Inferior (A) e Superior (B). Pedir ao paciente para se
sentar e estender a perna enquanto instala o dispositivo. Colocar
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