Instrucciones Generales De Seguridad - Ossur UNLOADER ONE X Gebrauchsanweisung

ESPAÑOL
Producto sanitario
USO PREVISTO
El dispositivo está diseñado para la descarga unicompartimental de la
rodilla.
El dispositivo debe colocarlo y ajustarlo un profesional sanitario.
Indicaciones para el uso
Para afecciones de la rodilla que se pueden beneficiar de una reducción
de la carga unicompartmental, tales como:
• Gonartrosis unicompartimental de leve a severa
• Desgarros meniscales degenerativos
• Reparación de defectos del cartílago articular
• Regeneración del menisco
• Necrosis avascular
• Lesiones condilares de la médula ósea (contusiones óseas)
• Fractura de la meseta tibial
No se conocen contraindicaciones.
Advertencias y precauciones:
• En el caso de pacientes con vasculopatía periférica, neuropatía
y piel sensible, se recomienda la supervisión regular del profesional
sanitario.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para
minimizar la posibilidad de irritación de la piel. Aumente el tiempo
de uso de forma gradual a medida que la piel se adapta al
dispositivo. Si aparece enrojecimiento, disminuya temporalmente
el tiempo de uso hasta que haya desaparecido.
• Si se produce dolor o presión excesiva con el uso del dispositivo, el
paciente debe interrumpir el uso y ponerse en contacto con un
profesional sanitario.
• Tenga cuidado de no apretar en exceso el dispositivo.
• Asegúrese de que el dispositivo se ajuste correctamente para lograr
un alivio eficaz del dolor.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDAD

Cualquier incidente grave en relación con el dispositivo debe notificarse
al fabricante y a las autoridades pertinentes.
El profesional sanitario debe informar al paciente sobre todo lo que se
requiere en este documento para el uso seguro de este dispositivo.
Advertencia: Si se produce un cambio o una pérdida en la funcionalidad
del dispositivo o si el dispositivo muestra signos de daño o desgaste que
dificultan sus funciones normales, el paciente debe dejar de usar el
dispositivo y ponerse en contacto con un profesional sanitario.
El dispositivo ha sido diseñado para varios usos por parte de un solo
paciente.
INSTRUCCIONES DE AJUSTE
Mientras lleva a cabo las siguientes instrucciones, consulte la figura
general para localizar los componentes mencionados en el texto (Fig. 1).
Colocación del dispositivo
1. Abra las hebillas superior (A) e inferior (B). Pídale al paciente que se
siente y extienda la pierna mientras coloca el dispositivo. Coloque el
dispositivo en la pierna del paciente con la articulación (C) en el lado
afectado de la rodilla.
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