Utilisation Prévue; Consignes Générales De Sécurité - Ossur UNLOADER ONE X Gebrauchsanweisung

FRANÇAIS
Dispositif médical
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif est destiné au déchargement unicompartimental du genou
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications
Pour les affections du genou pouvant tirer profit d'un déchargement
unicompartimental, telles que :
• Ostéoarthrite du genou unicompartimentale légère à sévère
• Déchirures méniscales dégénératives
• Lésion du cartilage articulaire
• Réparation méniscale
• Nécrose avasculaire
• Fractures du plateau tibial
• Lésions de la moelle osseuse condylaire (contusions osseuses)
Aucune contre-indication connue.
Avertissements et mises en garde :
• Pour les patients souffrant d'une maladie vasculaire périphérique,
d'une neuropathie ou d'une peau sensible, une surveillance
régulière par un professionnel de santé est recommandée.
• S'assurer que le dispositif est bien ajusté pour minimiser les
risques d'irritation de la peau. Augmenter la durée d'utilisation
à mesure que la peau s'adapte au dispositif. Si des rougeurs
apparaissent, réduire temporairement la durée d'utilisation jusqu'à
leur disparition.
• En cas de douleur ou de pression excessive lors de l'utilisation du
dispositif, le patient doit cesser d'utiliser le dispositif et contacter
un professionnel de santé.
• Il faut bien faire attention à ne pas trop serrer le dispositif.
• S'assurer que le dispositif est bien ajusté pour bénéficier d'un
soulagement efficace de la douleur.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Tout incident grave concernant le dispositif doit être signalé au fabricant
et aux autorités compétentes.
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient et des utilisations multiples.
INSTRUCTIONS DE POSE
Lors de l'exécution des instructions suivantes, veuillez vous référer
à l'illustration d'ensemble afin de localiser les composants mentionnés
dans le texte (Fig. 1).
Mise en place du dispositif
1. Ouvrir les boucles supérieure (A) et inférieure (B). Demander au
patient de s'asseoir et d'étendre la jambe pendant l'adaptation du
dispositif. Placer le dispositif sur la jambe du patient avec
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