Geçerlilik Alanı; Genel Bilgiler; Amaç Belirleme; Ana Fonksiyon Ve Tasarım Özellikleri - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA336 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

İçindekiler
1. Geçerlilik alanı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2. Genel bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.1 Amaç belirleme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.2 Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.3 Endikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.4 Mutlak kontraendikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
2.5 Relatif kontraendikasyonlar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 173
3. Güvenli kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
4. Cihazın tanımı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
4.1 Ambalaj içeriği . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
4.2 Çalıştırmak için gerekli komponentler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
4.3 Çalışma şekli. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
5. Hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
6. Ürün ile çalışma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1 Hazır bulundurma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1.1 Aksesuar bağlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1.2 Aküyü yerleştirme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1.3 İntraoperatif akü değişimi. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1.4 Aküyü çıkarmak . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175
6.1.5 Kazara çalıştırmaya karşı emniyet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
6.1.6 Testere bıçağının bağlanması ve sökülmesi . . . . . . . . . . . . . . . . 176
6.2 Çalışma kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
6.3 Kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
6.3.1 Ürünü çalıştırma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi. . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.1 Genel güvenlik uyarıları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.2 Genel uyarılar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.3 Kullanım yerinde hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.4 Temizlikten önce hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.5 Temizlik/Dezenfeksiyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 177
7.5.1 Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları . . . . . . 177
7.6 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik . . 178
7.7 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon . . . 179
7.7.1 Fırça ile manuel ön temizlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.7.2 Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon . . . . . . . . . 179
7.8 Kontrol, bakım ve muayene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
7.9 Ambalaj. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
7.10 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
7.11 Muhafaza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
8. Bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180
9. Hataları tespit etmek ve gidermek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
10. Teknik Servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
12. Teknik bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
12.1 93/42/EWG yönetmeliğine göre klasifikasyon . . . . . . . . . . . . . . 183
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
12.3 Nominal işletim türü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
12.4 Çevre koşulları . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
13. Atık bertarafı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 183
1.

Geçerlilik alanı

►
Ürünlere özgü kullanım kılavuzları ve malzeme sağlamlığı bilgileri için
aynı zamanda Aesculap harici olarak https://extranet.bbraun.com bakı-
nız.
2.

Genel bilgiler

2.1

Amaç belirleme

Görev/işlev
Uygun aletle kombine olarak titreşimli düz testere GA336 / titreşimli yıldız
testere GA337 sert doku, kıkırdak ve benzerlerinin ayrıca kemik yerine kul-
lanılan malzemelerin işlenmesinde kullanılır.
Kullanım çevresi
Ürün IEC/DIN EN 60601-1 uyarınca tip BF taleplerini sağlar ve ameliyat-
hanelerde steril alanlarda, patlama tehlikeli alanların dışındaki kullanım
içindir (örn. çok saf oksijenli ve anestezi gazlı alanlar).
2.2

Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri

Titreşim frekansı
min. 0 dak
Nominal işletim türü Periyodik yük ve devir sayısı değişiklikleriyle
işletim (IEC EN 60034-1 uyarınca tip S9)
■
■
■
■
Genel olarak elektrikli sistemler sürekli çalıştırıldıklarında ısınır. Sistemin,
nominal işletim türüne yönelik tabloda görüleceği üzere kullanıldıktan
sonra molalarla soğuması sağlanmalıdır.
Isınma kullanılan malzeme ve yüke bağlıdır. Belli tekrar sayısından sonra
sistem soğutulmalıdır. Bu yöntem sistemin aşırı ısınmasını ayrıca hasta
veya kullanıcının muhtemel yaralanmalarını önler.
Kullanıcı belirtilen molaları uygulama ve uymakla yükümlüdür.
2.3

Endikasyonlar

Kullanım türü ve kullanım alanı seçilen alete bağlıdır.
2.4

Mutlak kontraendikasyonlar

Sistem, merkezi sinir sistemindeki ya da merkezi kan dolaşımı sistemindeki
kullanım için onaylıdır.
2.5

Relatif kontraendikasyonlar

Ürünün güvenli ve etkili kullanımı sadece kullanıcının kontrol edebileceği
etkilere bağlıdır. Bu nedenle belirtilen bilgiler sadece çerçeve koşulları gös-
termektedir.
Ürünün kliniksel açıdan başarılı kullanımı cerrahın bilgi ve tecrübesine
bağlıdır. Hangi yapıların uygun işlenebileceğine karar vermelidir ve bu
sırada kullanım kılavuzunda belirtilen güvenlik ve uyarı bilgilerini dikkate
almalıdır.
-1
ila maks. 13 000 dak
30 s uygulama, 30 s mola
7 tekrar
30 dak soğuma süresi
Maks. sıcaklık 48 °C
-1
173