Stryker Isolibrium PE Bedienungsanleitung Seite 441

E E M M C C に に 関 関 す す る る 情 情 報 報
注 注 意 意
• 本製品の誤作動を防ぐために、機器を積み重ねたり、他の機器と隣接させることは避けてください。もしこのような
使用が必要なときは、積み重ねられた、または隣接する機器を注意深く観察して、それらが正常に動作することを確
認してください。
• 製造業者が指定または供給するもの以外の付属品、トランスデューサーおよびケーブルを使用すると、電磁エミッ
ションの増加や電磁イミュニティの低下を招く可能性があり、その結果、誤作動を起こすおそれがあります。
注 注 記 記 - - アンテナケーブルや外部アンテナなどの周辺機器を含む携帯用RF通信機器は、製造業者指定のケーブルを含め
て、I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PEサポートサーフェイスのどの部分からも12インチ（30 cm）以上離してお使いください。
モデル297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PEサポートサーフェイスは、次のケーブルを使用して評価されました：
Isolibriumとベッド間
モデル297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PEサポートサーフェイスは、以下に指定された電磁環境での使用を目的としていま
す。モデル297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PEサポートサーフェイスの顧客またはユーザーは、そのような環境で使用され
ていることを確認してください。
エ エ ミ ミ ッ ッ シ シ ョ ョ ン ン 試 試 験 験
RFエミッション
CISPR 11
RFエミッション
CISPR 11
高周波エミッション
IEC 61000-3-2
電圧変動
フリッカエミッション
IEC 61000-3-3
Model 297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PEサポートサーフェイスはプロの医療施設環境での使用に適していますが、高周波
（HF）手術機器の近くや磁気共鳴画像（MRI）機器の高周波（RF）シールドルーム内など、製品が評価されたイミュ
ニティ試験条件を超える環境では使用には適していません。モデル297300000000 I I s s o o l l i i b b r r i i u u m m PEサポートサーフェイ
スの顧客またはユーザーは、本製品がこのような環境で使用され、以下に示す電磁環境ガイダンスに従っていることを
確認してください。
イ イ ミ ミ ュ ュ ニ ニ テ テ ィ ィ 試 試 験 験
静電気放電(ESD)
IEC 61000-4-2
電気的ファストトランジェ
ント／バースト
IEC 61000-4-4
サージ
IEC 61000-4-5
2973-009-005 Rev AE.0
ケ ケ ー ー ブ ブ ル ル
ガ ガ イ イ ダ ダ ン ン ス ス お お よ よ び び 製 製 造 造 業 業 者 者 に に よ よ る る 宣 宣 言 言 ― ― 電 電 磁 磁 エ エ ミ ミ ッ ッ シ シ ョ ョ ン ン
適 適 合 合
グループ1
クラスA
クラスA
適合
ガ ガ イ イ ダ ダ ン ン ス ス お お よ よ び び 製 製 造 造 業 業 者 者 に に よ よ る る 宣 宣 言 言 ― ― 電 電 磁 磁 イ イ ミ ミ ュ ュ ニ ニ テ テ ィ ィ
I I E E C C 6 6 0 0 6 6 0 0 1 1 試 試 験 験 レ レ ベ ベ ル ル
±8 kV（接触放電）
±15 kV（気中放電）
±2 kV（電源ライン）
±1 kV（入出力ライン）
±0.5 kV、±1 kV ラインから
ライン
±0.5 kV、±1 kV、±2 kV ラ
インから接地
長 長 さ さ （ （ m m ） ）
注 注 記 記 - - 本装置のエミッション特性のため、工場環境
および病院での使用には適しています（CISPR 11
クラスA）。住宅環境（CISPR 11クラスBが通常必
要とされる環境）で使用される場合、この機器は無
線周波数通信サービスを適切に保護できないおそれ
があります。ユーザーは、機器の再配置や方向変更
などの緩和策を講じる必要があるかもしれません。
適 適 合 合 レ レ ベ ベ ル ル
±8 kV（接触放電）
±15 kV（気中放電）
±2 kV（電源ライン）
±1 kV（入出力ライン）
±0.5 kV、±1 kV ラインから
ライン
±0.5 kV、±1 kV、±2 kV ラ
インから接地
1.0
電 電 磁 磁 環 環 境 境
電 電 磁 磁 環 環 境 境 ― ― ガ ガ イ イ ダ ダ ン ン ス ス
床は、木材、コンクリート
またはセラミックタイルで
あること。床が合成材料で
覆われている場合には、相
対湿度は最低30%であるこ
と。
電源電力品質は、典型的な
商用または病院環境のもの
であること。
電源電力品質は、典型的な
商用または病院環境のもの
であること。
25 JA