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Technische Informationen
Hersteller
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via S. Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE), Italien
Tel.: +39 041 5401356 • Fax.: +39 041 5402684
IACER S.r.l. ist ein italienischer Hersteller für medizinische Geräte (EU-
Zertifikat Nr. 0068/QCO-DM/235-2020, ausgestellt durch MTIC
InterCert S.r.l., Nummer 0068).
Konformitätserklärung
I.A.C.E.R. S.r.l
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italien
erklärt in eigener Verantwortung, dass das Produkt
POWERSONIC
UMDNS-Code: 11248
in Übereinstimmung mit der Richtlinie 93/42/EU für Medizinprodukte
(in Italien durch Gesetzesverordnung 46/97), geändert durch die
Richtlinie
2007/47/EU
(Gesetzesverordnung
37/2010)
und
nachfolgende
Änderungen
bzw.
Ergänzungen,
entwickelt
und
hergestellt wurde.
Bei dem Produkt handelt es sich um ein Gerät der Klasse IIa gemäß
Anhang IX, Regel 9 der Richtlinie 93/42/EU (inkl. späterer Änderungen
und Ergänzungen). Es verfügt über die Kennzeichnung
zur Produktkonformität gemäß der Richtlinie 93/42/EU und wurde von
folgend benannter Stelle geprüft und zertifiziert:
0068 - MTIC InterCert S.r.l.
Via G. Leopardi 14, Mailand (MI) 20123, Italien
Nummer des Zertifikats: 0068/QCO-DM/235-2020
entsprechend dem Zertifizierungspfad der Richtlinie 93/42/EU, Anhang
II (außer Punkt 4).
MASSIMO MARCON
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Martellago, 03.08.2020
Ort, Datum
Gesetzlicher Vertreter
IACER Srl
1
MNPG348-01
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