Beperkte Garantie; Conformiteit Elektromagnetische Omgeving - Richtlijnen - Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch

Gebruiksaanwijzing
XIII. Beperkte garantie
Onze producten worden zorgvuldig vervaardigd zodat zij voldoen aan
strenge kwaliteitseisen. Onze producten worden gemaakt van nieuwe
onderdelen of van nieuwe en goed werkende gebruikte onderdelen.
Ongeacht de gekozen onderdelen blijven onze garantievoorwaarden
van toepassing. Dit product is specifiek ontwikkeld voor gebruik
in de tandheelkunde en is uitsluitend bedoeld voor gebruik door
gekwalificeerde tandheelkundigen, overeenkomstig de instructies in
deze handleiding. Ondanks alle aanwijzingen die mogelijk op het
tegendeel wijzen, is de gebruiker altijd als enige verantwoordelijk
voor het bepalen van de geschiktheid van het product voor het
bedoelde gebruik en de toepassingsmethode ervan. Elke aanwijzing
over toepassingstechnologie die door of namens de fabrikant wordt
aangeboden, schriftelijk, mondeling of middels demonstratie,
ontslaat de tandheelkundige niet van zijn/haar verplichting om het
product te controleren en het gebruik ervan telkens op professionele
wijze te beoordelen.
XIV. EMC-informatie, waarschuwingen en afwegingen:
1. Deze apparatuur verwekt en maakt gebruik van radiogolven en zendt deze uit. Indien niet geïnstalleerd en gebruikt in overeenstemming
met de handleiding, kan het storingen veroorzaken in radiocommunicaties. Het gebruik van deze apparatuur in strijd met deze handleiding
veroorzaakt mogelijk storingen. In dat geval dient de gebruiker op eigen kosten alle maatregelen te nemen die nodig zijn voor het corrigeren
van de interferenties.
2. Mensen met pacemakers zijn gewaarschuwd dat sommige soorten elektronische apparatuur de werking van een pacemaker kan beïnvloeden.
Hoewel er bij COLTENE nooit gevallen zijn gemeld van beïnvloeding van een pacemaker door gebruik van een ultrasone scaler van Biosonic
raden wij aan om het handstuk en de snoeren minimaal 15 à 23 cm verwijderd te houden van een pacemaker of pacemakerafleidingen tijdens
het gebruik van het apparaat. Raadpleeg bij twijfel over het gebruik van dit product de cardioloog van de patiënt.
3. Het gebruik van snoeren en accessoires van de US100R die niet door COLTENE zijn geleverd kan leiden tot sterkere elektromagnetische emissies
of tot een verminderde elektromagnetische immuniteit.
4. Opsomming van snoeren:
Handstuk en snoer – onderdeel-nr. COLTENE 50008850
Voetpedaal en snoer – onderdeel-nr. COLTENE 50008843
5. Elektromagnetische compatibiliteit:
Hieronder vindt u richtlijnen en fabrikantenverklaringen over de elektromagnetische compatibiliteit van de BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1 -2 tabel 1
De Biosonic ® US100R is bestemd voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of eindgebruiker van de
Biosonic US100R dient ervoor te zorgen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
®
Emissietest
RF-emissies CISPR 11: ed. 5.0
(met A1:2010)
RF-emissies CISPR 11: ed. 5.0
(met A1:2010)
Harmonische emissies IEC 61000-3-2 ed. 4.0
(2014-05)
Spanningsschommelingen/flikkering
IEC 61000-3-3 ed. 3.0 (2013-05)
Voldoet aan UL STDS:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Richtlijnen en fabrikantenverklaring – elektromagnetische emissies
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
Klasse A
Voldoet aan de
eisen
Onze producten worden gegarandeerd conform de voorwaarden in
een schriftelijk Certificaat van beperkte garantie dat bij elk product
wordt geleverd. Met uitzondering van de garanties die worden
beschreven in het Certificaat van beperkte garantie, geeft COLTENE
geen garanties af in welke vorm dan ook voor het product, expliciet
of impliciet, inclusief, zonder beperking, elke garantie ten aanzien van
verkoopbaarheid of geschiktheid voor een bepaald doel. De koper/
gebruiker wordt verwezen naar het Certificaat van beperkte garantie
voor alle voorwaarden en beperkingen van de garantie voor dit
product. Dit gedeelte van de gebruikershandleiding is op geen enkele
manier bedoeld om de garantie in het Certificaat van beperkte garantie
te wijzigen of aan te vullen.
Elke claim voor schade aan of breuk van het product tijdens het
transport moet direct bij ontdekking bij het transportbedrijf worden
ingediend. COLTENE geeft geen garantie voor transportschade.
Voldoet aan CSA STDS:
C22.2 nr. 60601-1
C22.2 nr. 60601-1-6
C22.2 nr. 80601-2-60
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
De Biosonic US100R maakt alleen intern gebruik van RF-energie. De
®
RF-emissies zijn zodoende zeer laag en zullen waarschijnlijk geen storing
van in de buurt geplaatste elektronische apparatuur veroorzaken.
De Biosonic US100R is geschikt voor gebruik in alle gebouwen behalve
®
woningen en mag worden gebruikt in woningen en gebouwen die direct
zijn aangesloten op een openbaar laagspanningsnetwerk dat stroom
levert aan gebouwen die als woningen worden gebruikt, mits men reke-
ning houdt met de volgende waarschuwing:
Waarschuwing: dit apparaat is uitsluitend bedoeld voor gebruik door
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg. Dit apparaat kan radiostorin-
gen veroorzaken of kan de werking van apparatuur in de directe omge-
ving beïnvloeden. Het nemen van beperkende maatregelen kan noodza-
kelijk zijn, zoals het verzetten of verplaatsen van Biosonic
afschermen van de plaats.
65
® ,
US100R.
®
US100R of het
®