Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch Seite 131

Εγχειρίδιο χρήσης
XIII. Περιορισμένη εγγύηση
Τα προϊόντα της εταιρείας μας κατασκευάζονται με επιμέλεια ώστε
να πληρούν αυστηρές προδιαγραφές διασφάλισης της ποιότητας. Τα
προϊόντα της εταιρείας μας κατασκευάζονται από καινούργια εξαρτήματα
ή καινούργια και συντηρημένα μεταχειρισμένα εξαρτήματα. Σε κάθε
περίπτωση, ισχύουν οι όροι εγγύησης της εταιρείας μας. Το παρόν
προϊόν αναπτύχθηκε ειδικά για οδοντιατρική χρήση και προορίζεται
να χρησιμοποιείται αποκλειστικά από εκπαιδευμένους οδοντιάτρους
σύμφωνα με τις οδηγίες του παρόντος εγχειριδίου. Ωστόσο, παρά
τα όσα ενδέχεται να αναφέρονται στο παρόν περί του αντιθέτου, ο
χρήστης φέρει ανά πάσα στιγμή την αποκλειστική ευθύνη εξακρίβωσης
της καταλληλότητας του προϊόντος για τη σκοπούμενη χρήση και τη
μέθοδο χρήσης. Οποιεσδήποτε υποδείξεις σχετικές με την τεχνολογία
εφαρμογής που παρέχονται από τον κατασκευαστή ή για λογαριασμό
του, έγγραφες, προφορικές ή υπό μορφή επίδειξης, δεν απαλλάσσουν
τον/την οδοντίατρο από την υποχρέωσή του/της να ελέγχει το προϊόν
και να αξιολογεί επαγγελματικά τη χρήση του.
XIV. Πληροφορίες, προειδοποιήσεις και ζητήματα EMC:
1. Αυτός ο εξοπλισμός παράγει, χρησιμοποιεί και μπορεί να εκπέμπει ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων και, εάν δεν εγκατασταθεί και χρησιμοποιηθεί σύμφωνα
με το εγχειρίδιο οδηγιών, μπορεί να προκαλέσει παρεμβολή στις ραδιοεπικοινωνίες. Η λειτουργία αυτού του εξοπλισμού με τρόπο ασύμφωνο με αυτό
το εγχειρίδιο είναι πιθανό να προκαλέσει παρεμβολή, στην οποία περίπτωση ο χρήστης, με δική του δαπάνη, θα πρέπει να λάβει οποιαδήποτε μέτρα
μπορεί να απαιτούνται για τη διόρθωση της παρεμβολής.
2. Άτομα που φέρουν καρδιακούς βηματοδότες έχουν ενημερωθεί ότι ορισμένοι τύποι ηλεκτρονικού εξοπλισμού ενδέχεται να παρεμβληθούν στη
λειτουργία του βηματοδότη. Αν και δεν έχει αναφερθεί ποτέ περίπτωση παρεμβολής στον βηματοδότη σε σχέση με ένα BioSonic
στην COLTENE, συνιστούμε η χειρολαβή και τα καλώδια να διατηρούνται σε απόσταση τουλάχιστον 15 έως 23 cm από οποιονδήποτε βηματοδότη
και απαγωγές βηματοδότη κατά τη διάρκεια της χρήσης. Σε περίπτωση αμφιβολίας σχετικά με τη χρήση του εν λόγω προϊόντος, συμβουλευθείτε τον
καρδιολόγο του ασθενή.
3. Η χρήση του US100R με καλώδια και παρελκόμενα διαφορετικά από εκείνα που παρέχονται από την COLTENE, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες
εκπομπές ή μειωμένη ατρωσία.
4. Παρατιθέμενα καλώδια:
α. Διάταξη λαβής και καλωδίου – Αρ. προϊόντος COLTENE 50008850
β. Διάταξη ποδοδιακόπτη και καλωδίου – Αρ. προϊόντος COLTENE 50008843
5. Ηλεκτρομαγνητική Συμβατότητα:
Τα ακόλουθα αποτελούν οδηγίες και δηλώσεις του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα για το BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1 -2 Πίνακας 1
Το Biosonic ® US100R προορίζεται για χρήση στο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο πελάτης ή ο τελικός χρήστης του
Biosonic ® US100R πρέπει να διασφαλίσει ότι χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον.
Τεστ εκπομπών
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11: Έκδ. 5.0
(με A1:2010)
Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων CISPR 11: Έκδ. 5.0
(με A1:2010)
Εκπομπές αρμονικών IEC 61000-3-2 Έκδ. 4.0
(2014-05)
Διακυμάνσεις τάσης/Εκπομπές αναλαμπών
IEC 61000-3-3 Έκδ. 3.0 (2013-05)
Συμμορφώνεται με τα
ΠΡΟΤΥΠΑ UL:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Οδηγία και δήλωση κατασκευαστή – Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Συμμόρφωση
Ομάδα 1
Κλάση B
Κλάση A
Συμμορφώνεται
Τα προϊόντα της εταιρείας μας καλύπτονται από τους όρους του
εγγράφου πιστοποιητικού περιορισμένης εγγύησης που συνοδεύει το
προϊόν. Εκτός από τις εγγυήσεις που ορίζονται ρητά στο πιστοποιητικό
περιορισμένης εγγύησης, η εταιρεία COLTENE δεν παρέχει κανενός είδους
εγγύηση για το προϊόν, ρητή ή σιωπηρή, συμπεριλαμβανομένων χωρίς
περιορισμό εγγυήσεων για την εμπορευσιμότητα ή την καταλληλότητα
για κάποιο συγκεκριμένο σκοπό. Ο αγοραστής/χρήστης παραπέμπεται στο
πιστοποιητικό περιορισμένης εγγύησης για όλους τους όρους, τις συνθήκες
και τους περιορισμούς της εγγύησης που καλύπτει αυτό το προϊόν. Αυτή
η ενότητα του εγχειριδίου χρήσης κατά κανένα τρόπο δεν τροποποιεί ούτε
συμπληρώνει την εγγύηση που παρέχει το πιστοποιητικό περιορισμένης
εγγύησης.
Οποιαδήποτε αξίωση για ζημίες ή καταστροφή του προϊόντος κατά τη
μεταφορά γνωστοποιείται στο μεταφορέα αμέσως μετά τη διαπίστωσή
της. Η εγγύηση της εταιρείας COLTENE δεν καλύπτει το προϊόν για ζημίες
που προκαλούνται κατά τη μεταφορά.
Συμμορφώνεται με τα ΠΡΟΤΥΠΑ CSA:
C22.2 Αρ. 60601-1
C22.2 Αρ. 60601-1-6
C22.2 Αρ. 80601-2-60
Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον ­ οδηγία
Το Biosonic US100R χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την
®
εσωτερική λειτουργία του. Συνεπώς, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων του είναι
χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν παρεμβολή σε γειτονικό ηλε-
κτρονικό εξοπλισμό.
Η μονάδα Biosonic US100R είναι κατάλληλη για χρήση σε όλες τις εγκατα-
®
στάσεις εκτός από οικιακές, και μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε οικιακές εγκα-
ταστάσεις και εγκαταστάσεις που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο
χαμηλής τάσης που τροφοδοτεί κτίρια για οικιακούς σκοπούς, υπό τον όρο
ότι τηρείται η ακόλουθη προειδοποίηση:
Προειδοποίηση: Αυτός ο εξοπλισμός προορίζεται για χρήση από επαγγελματί-
ες υγείας μόνο. Αυτός ο εξοπλισμός μπορεί να προκαλέσει ραδιοπαρεμβολή
ή να διαταράξει τη λειτουργία γειτονικού εξοπλισμού. Μπορεί να απαιτούνται
διορθωτικά μέτρα, όπως επαναπροσανατολισμός ή αλλαγή θέσης της μονά-
δας Biosonic US100R ή θωράκιση της τοποθεσίας.
®
131
Ultrasonic Scaler
®
® US100R.