Garanzia Limitata - Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch

54
XIII. Garanzia limitata
I nostri prodotti sono fabbricati con cura e soddisfano i più rigorosi
requisiti di assicurazione della qualità. I nostri prodotti sono realizzati
con parti nuove oppure con parti nuove e usate ma ancora efficienti.
Si applicano comunque le nostre condizioni di garanzia. Questo
prodotto è stato appositamente messo a punto per uso odontoiatrico
ed è destinato ad essere azionato esclusivamente da professionisti
qualificati del settore dentale, in conformità alle istruzioni contenute
nella presente guida. Tuttavia, in deroga ad ogni disposizione di
senso contrario qui eventualmente contenuta, la determinazione
dell'idoneità del prodotto all'uso previsto e al metodo d'impiego
applicato sarà di esclusiva responsabilità dell'utilizzatore. Eventuali
istruzioni sulla tecnica di applicazione fornite da o a nome del
produttore, in forma scritta, verbale o tramite dimostrazione,
non esonerano il professionista dal proprio obbligo di controllare
il prodotto e di formulare giudizi professionali riguardanti il suo
utilizzo.
XIV. INFORMAZIONI, CONSIDERAZIONI E PRECAUZIONI RELATIVE ALLA COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
1. Questo apparecchio genera, usa e può irradiare energia di radio frequenza e se non viene installato e usato in conformità alle istruzioni del
manuale, può causare interferenza con le comunicazioni radio. Il funzionamento di questo apparecchio in modo non conforme alle istruzioni del
manuale può causare interferenza, nel cui caso l'utente, a proprie spese, dovrà adottare qualsiasi misura che si renda necessaria per correggere
l'interferenza.
2. Le persone che portano un pace-maker cardiaco sono state avvertite che alcuni tipi di apparecchi elettronici possono interferire con il
funzionamento di un pace-maker. Sebbene non sia mai stato riportato a COLTENE alcun caso di interferenza tra pace-maker e l'ablatore
ultrasonico BioSonic ® , raccomandiamo che il manipolo e il cavo siano tenuti ad almeno 15–23 cm di distanza da qualsiasi pace-maker ed
elettrocatetere per pace-maker durante l'uso. Se è in questione l'uso di questo prodotto, consultare il cardiologo del paziente.
3. L'uso di cavi e accessori per US100R diversi da quelli forniti da COLTENE può causare un aumento delle emissioni o una riduzione dell'immunità.
4. Cavi:
a. Manipolo completo di cavo – Cod. COLTENE 50008850
b. Interruttore a pedale completo di cavo – Cod. COLTENE 50008843
5. Compatibilità elettromagnetica:
Quanto segue costituisce la guida e la dichiarazione del costruttore riguardante la compatibilità elettromagnetica per il BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1 -2 Tabella 1
L'unità Biosonic ® US100R è destinata all'uso nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il cliente o l'operatore del Biosonic
US100R devono assicurarsi che il prodotto sia utilizzato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Emissioni RF CISPR 11: Ed. 5.0
(con A1:2010)
Emissioni RF CISPR 11: Ed. 5.0
(con A1:2010)
Emissioni armoniche IEC 61000-3-2 Ed 4.0
(2014-05)
Emissioni fluttuazioni di tensione/flicker
IEC 61000-3-3 Ed. 3.0 (2013-05)
Conforme a UL STDS:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Linee guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
I nostri prodotti sono garantiti in conformità ai termini di un Certificato
di Garanzia Limitata scritto accluso ad ogni prodotto. Ad eccezione
delle garanzie specificatamente stabilite nel Certificato di Garanzia
Limitata, COLTENE non fornisce alcun tipo di garanzia, implicita o
esplicita, riguardante il prodotto, ivi incluse, senza limitazioni, garanzie
sulla sua commerciabilità o idoneità a uno scopo particolare. Per tutti
i termini, le condizioni e le limitazioni della garanzia relative a questo
prodotto si rimanda il compratore/utilizzatore al Certificato di Garanzia
Limitata. Questa sezione del manuale d'uso non è intesa in alcun modo
a modificare o integrare la garanzia fornita nel Certificato di Garanzia
Limitata.
Eventuali reclami per danni o rottura del prodotto durante il trasporto
dovranno essere presentati tempestivamente allo spedizioniere
all'atto della loro constatazione. COLTENE non fornisce alcuna
garanzia sul prodotto per danni verificatisi durante la spedizione.
Conforme a CSA STDS:
C22.2 n. 60601-1
C22.2 n. 60601-1-6
C22.2 n. 80601-2-60
Ambiente elettromagnetico - guida
L'unità Biosonic US100R utilizza energia RF solo per il suo funzionamento
®
interno. Le sue emissioni RF sono pertanto estremamente ridotte e non
suscettibili di generare interferenze in apparecchiature elettroniche vicine.
L'unità Biosonic ® US100R è idonea all'uso in tutti gli edifici diversi da
quelli domestici, e può essere utilizzata negli ambienti domestici e in quelli
connessi direttamente alla rete di distribuzione pubblica in bassa tensione
che alimenta edifici per usi domestici, se viene rispettata la seguente
avvertenza:
Avvertenza: Questo apparecchio è destinato all'uso esclusivo dei
professionisti sanitari. Questo apparecchio può causare interferenze radio
o disturbare il funzionamento di apparecchi vicini. Può essere necessario
adottare provvedimenti quali ad esempio cambiare orientamento o
collocazione dell'unità Biosonic
Ablatore Ultrasonico BioSonic
US100R, oppure schermare l'ambiente.
®
®
US100R.
®
®