Coltene BioSonic US100R Benutzerhandbuch Seite 109

Brukerveiledning
XIV. Informasjon, advarsel og hensyn for EMC (elektromagnetisk kompatibilitet):
1. Dette utstyret genererer, bruker og kan utstråle radiofrekvensenergi, og kan, hvis det ikke er installert og brukt i overenstemmelse med
bruksanvisningen, forårsake forstyrrelse på radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret på en måte som ikke er i overenstemmelse med denne
bruksanvisningen vil sannsynligvis forårsake forstyrrelse. I et slikt tilfelle vil det bli krevd at brukeren, på egen regning, tar de nødvendige skritt
for å korrigere forstyrrelsen.
2. Personer med hjertepacemaker er blitt advart om at visse typer elektronisk utstyr kan virke forstyrrende på bruken av en pacemaker. Selv om
det ikke har vært rapportert noen tilfeller med forstyrrelse av pacemakere i forbindelse med et BioSonic
anbefaler vi at håndstykket og kablene blir holdt i minst 15 til 23 cm (6 til 9 tommer) avstand til enhver pacemaker og pacemakerforbindelser
ved bruk. Hvis det er spørsmål om bruk av dette instrumentet, må du konsultere pasientens hjertespesialist.
3. Bruk av andre US100R-kabler og annet tilbehør enn det som leveres av COLTENE, kan føre til økte emisjoner eller redusert immunitet.
4. Angitte kabler:
a. Håndtak- og ledningsenhet – COLTENE-delenr. 50008850
b. Fotbryter- og ledningsenhet – COLTENE-delenr. 50008843
5. Elektromagnetisk kompatibilitet:
Nedenfor følger en veiledning og produsenterklæring om elektromagnetisk kompatibilitet for BioSonic
5.1 EN/IEC 60601 - 1 -2 Tabell 1
BioSonic US100R er beregnet på bruk i de elektromagnetiske omgivelsene som er spesifisert nedenfor. Kunden eller sluttbrukeren av
®
BioSonic US100R bør forvisse seg om at den brukes i slike omgivelser.
®
Emisjonstest
RF-emisjoner CISPR 11: utg. 5.0
(med A1:2010)
RF-emisjoner CISPR 11: utg. 5.0
(med A1:2010)
Harmoniserte emisjoner NEK IEC 61000-3-2,
utg. 4.0 (2014-05)
Spenningsvariasjoner/flimmeremisjoner
NEK IEC 61000-3-3, utg. 3.0 (2013-05)
Samsvarer med UL STDS:
60601-1
60601-1-6
80601-2-60
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetiske emisjoner
Samsvar
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Samsvarer
Samsvarer med CSA STDS:
C22.2 nr. 60601-1
C22.2 nr. 60601-1-6
C22.2 nr. 80601-2-60
Elektromagnetiske omgivelser - veiledning
BioSonic US100R bruker kun RF-energi til sin interne funksjon. Derfor
®
er RF-emisjonene svært lave, og det er ikke sannsynlig at de vil forårsake
interferens på annet elektronisk utstyr i nærheten.
BioSonic US100R-enheten er egnet til bruk i alle innretninger, bortsett fra
®
private husholdninger, og den kan brukes i private husholdningsinnretnin-
ger og innretninger som er koblet direkte til offentlig kraftforsyningsnett
med lavspenning som leverer strøm til bygninger som brukes til bolig-
formål, forutsatt at det tas hensyn til følgende advarsel:
Advarsel: Dette utstyret er bare beregnet på å bli brukt av profesjonelt
helsepersonell. Dette utstyret kan føre til radiointerferens eller forstyrre
driften av utstyr i nærheten. Det kan være nødvendig å iverksette dem-
pende tiltak som for eksempel å endre orientering eller plassering av
BioSonic ® US100R-enheten eller å isolere bruksstedet.
ultrasonisk scaling-system til COLTENE,
®
US100R.
®
109