Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
- 육안으로 보이는 고장이나 손상
•기기 손상 및 부상 위험:
다음을 수행할 때는 모터가 완전히 멈출 때까지
기다리십시오.
- 모터로부터 MD(의료기기)를 연결/분리할 때
- 회전 기구의 잠금/해제 장치를 켤 때
- 회전 기구를 다룰 때
•중앙 공기 냉각 모터(모터 제조사 책자 참조)와
함께 사용할 경우 폐혈증 물질이 조직에 파고들 수
있는 위험도를 평가하십시오.
•화상 및 부상 위험:
회전 기구로 MD(의료기기)에 압력을 가합니다
(제조사 안내 사항 참조).
•SybronEndo와 호환되지 않는 시스템에 MD
(의료기기)가 잘못 연결된 경우로 인한 방전
위험:
MD(의료기기)를 다른 제조사의 치료 기기
및 장치와 연결하여 함께 사용할 경우,
IEC 60601-1 규격에 따른 « Protection
against
the
risk
위험으로부터의
current(누설 전류) » 그리고 « Non-
earthing of use part(사용 부품 미접지) »
를 참조하십시오.
•폭발 위험이 있는 환경에서 사용하지 마십시오.
•MD(의료기기)는 반드시 Community Directive
93/42/CEE를 준수하는 낮은 전압의 의료
장치에서만 사용할 수 있습니다.
IV.
TECHNICAL CHARACTERISTICS
(기술적 특성)
•모터 연결 규격: NF EN 23964
•최대 모터 속도: 40,000RPM
•EN ISO 1797-1에 따른 회전 기구: Ø 2.35mm
•ISO 3630-1에 따른 회전 기구: 치근관용 기구
•기어 감속: 콘트라앵글 본체상의 표기를
참조하십시오. 콘트라앵글의 최대 출력 RPM은
모터 속도를 기어 감속으로 나눈 값입니다. 예를
들어, 모터 속도가 3,000RPM이고 사용된 기어
감속이 18:1이면 해당 콘트라앵글의 최대 출력은
약 167RPM이 됩니다.
V.
INSTALLATION OF MD
(의료기기 설치)
이 MD(의료기기)는 미살균 상태로 제공됩니다.
처음 사용하기 전, MD(의료기기)는 반드시
청소, 오염 물질 제거 및 살균 과정을 거쳐야 합니다
(§ VI 참조).
V.1 – 모터 연결(그림 1)
모터에 연결하기 전 MD(의료기기)가 완전히 마른
상태인지 확인하십시오.
126
of
electrocution(감전
Leaking
보호)
»,
«
모터가 멈춘 상태에서 MD(의료기기)를 모터 연결부에
끝까지 끼워 설치합니다. MD(의료기기)를 약하게
잡아당겨
모터
연결부에
확인합니다.
모터를
테스트합니다. 환자 입에 넣지 않은 상태로 저속에서
시작, 점차 속도를 높입니다.
MD(의료기기)
사용
이상 소음이 발견되면 즉시 애프터서비스 지원팀에
연락하십시오.
V.2 – 모터 분리
모터축과
일직선을
분리합니다.
오랜 기간 사용하지 않을 경우, 기기를 모터에
연결된 상태로 보관하지 마십시오. 모터가 손상될
위험이 있습니다.
V.3 – 회전 기구 연결/분리
회전 기구를 다룰 때는 언제나 보호 장갑을
착용하십시오. 상처가 나거나 오염될 위험이
있습니다.
반드시
조작하십시오.
MD(의료기기)(그림 2-4) 잠금을 해제하고, 회전
기구를 MD(의료기기) 헤드에 끝까지 삽입한 후
잠금을 재설정합니다. 축 방향으로 기구를 잡아당겨서
MD(의료기기)에 완전히 고정되었는지 확인합니다.
상태가 양호한 회전 기구만 사용하십시오. 파열
및 괴사의 위험이 있습니다.
VI.
HYGIENE AND MAINTENANCE
(위생 및 관리)
- 현 규정에 따라 MD(의료기기)의 살균은
반드시 제대로 훈련받은 직원이 보호장비를
갖추고 수행해야 합니다. 살균 절차는 반드시
해당 감염 위험에 적합해야 합니다.
- 적합한 보호복을 착용하십시오. 감염 및
부상의 위험이 있습니다.
- 알루미늄에 사용 가능한 외과용 수술 기구
관리 제품만 사용하십시오. 알루미늄 재질로
이루어진 기구에 알칼리성 세제(pH 7 초과)
를 사용하면 손상의 위험이 있습니다. 피부
및 점막용 소독제를 사용하지 마십시오.
알데히드, 알코올 함유 제품 및 기타 단백질
결합 경향이 있는 제품은 사용하지 마십시오.
- 모든 제품 사용 시: 제조사 지침을
참조하십시오. 농도, 노출 시간, 그리고 사용
수명을 준수하십시오. 제품을 혼용하지 말고,
폐기 시에는 지침을 따르십시오.
VI.1 – MD(의료기기) 살균 준비
수술 후 즉시 필요한 조치(최대 2시간):
- 모터로부터 MD(의료기기) 분리
- 회전 기구 분리(§ V.3 참조)
- 살균 물수건으로 가장 큰 유기 오염 물질 제거
1
클로린이 과다하게 포함된 경우, 수돗물 대신 38°C 이하의
증류수 사용을 권장합니다(FD98-135 규격 참조).
제대로
설치되었는지
MD(의료기기)를
가동하여
시
과열,
불규칙함,
MD(의료기기)를
유지하며
모터가
멈춘
후
진동,
기기를
127
Werbung
Inhaltsverzeichnis
