Techninės Charakteristikos - SybronEndo Contra Angle Bedienungsanleitung

I. SIMBOLIŲ REIKŠMĖ
PAVOJUS
Apžiūra
Bendroji informacija
Nesterilus prietaisas
Dezinfekuojamas šiluma
Sterilizuojama iki 135 °C
temperatūroje
II. NAUDOJIMO SRITIS
Endodontinis dantų
paruošimas ir plombavimas).
netiesioginis naudojimas gali sugadinti šį prietaisą,
sukelti pavojų naudotojui ir trečiosioms šalims. Šie
MP skirti naudoti tik burnos chirurgijos specialistams;
gydytojui rekomenduojama pirmiau išbandyti prietaisą
naudojant ištrauktą dantį arba jo atitikmenį ir tik tada
naudoti realiam pacientui. Pagal šias instrukcijas MP
turi naudoti (kaip nustatyta) tik odontologijos patirties
turintis naudotojas; kad būtų išvengta nelaimingų
atsitikimų, būtina laikytis galiojančių rekomendacijų,
darbų saugos ir šiame informaciniame lapelyje pateiktų
instrukcijų. MP turi paruošti ir prižiūrėti tik asmenys,
kurie išmokyti, kaip išvengti infekcijų, apsaugoti save ir
pacientą.
Pagal šias instrukcijas naudotojai turi:
- naudoti tik nesugedusius darbo prietaisus;
- naudoti MP tik įrenginyje, kuris atitinka EN 60601
standarto rekomendacijas;
- laikytis tinkamo naudojimo instrukcijų;
- nuo visų pavojų saugoti save, pacientus ir
trečiąsias šalis;
- stengtis neužteršti gaminio.
Šios aplinkybės atleidžia „SybronEndo" nuo visų garantinių
įsipareigojimų arba kitų ieškinių.
- Netinkamas naudojimas
- Priežiūros stoka
- „SybronEndo" nepatvirtintų keičiamųjų priedų
arba dalių naudojimas
- Kitų prietaisų priedų naudojimas su šiuo MP
- „SybronEndo" nepatvirtintas MP pakeitimas arba
papildymas
Šie MP atitinka Bendrijos direktyvą 93/42/CEE, pataisytą
2007/47/CE direktyva.
III. BENDROJI SAUGOS INFORMACIJA
Prieš naudodami patikrinkite, ar prietaisas
nesugadintas ir ar netrūksta dalių.
Naudokite tinkamą apsaugą, visų pirma pirštines,
kaukę ir akinius.
78
Medicinos prietaisas
MP
(kampinis, antgalis, ...)
Mūvėkite pirštines
Prietaiso informacija /
dalies numeris
Prietaiso serijos numeris
Pagaminimo data
Gamintojo pavadinimas
gydymas (valymas,
Netinkamas
Nenaudokite MP ir praneškite platintojui arba
„SybronEndo" aptarnavimo skyriui (AS) šiais atvejais:
- Matoma triktis arba gedimas
• Prietaiso sugadinimo ir susižalojimo pavojus:
Palaukite, kol variklis visiškai nustos veikti, norėdami:
- prijungti / atjungti MP nuo variklio;
- įjungti sukimo prietaiso blokavimo / atblokavimo
- atlikti veiksmus su sukimo prietaisu;
• Įvertinkite septinių medžiagų prasiskverbimo
į audinius pavojų, jei naudojama su centriniu
oru aušinamu varikliu (žr. variklio gamintojo
informacinį lapelį).
• Nudegimo ir susižalojimo pavojus:
Spauskite MP sukimo prietaisu (žr. gamintojo
kanalo
instrukcijas).
arba
• Elektros išlydžio pavojus, jei MP netinkamai
prijungtas prie sistemos, kuri nesuderinama su
„SybronEndo":
• Nenaudokite sprogioje aplinkoje.
• MP galima naudoti tik žemos įtampos medicinos
įrenginiuose pagal Bendrijos direktyvą 93/42/CEE.
IV.
• Variklio prijungimo standartas: NF EN 23964
• Didžiausias variklio sukimosi greitis:
40 000 sūkių /min.
• Sukimo prietaisai pagal EN ISO
1797-1: Ø 2,35 mm
• Sukimo prietaisai pagal EN ISO 3630-1: šaknies
kanalų prietaisai
• Perdavimo skaičiaus keitimas: žr. kampinio
antgalio korpuso ženklinimą. Didžiausias kampinio
antgalio sūkių/min. skaičius nustatomas variklio
sukimosi greitį padalijus iš perdavimo skaičiaus.
Pavyzdžiui, jei variklio sukimosi greitis yra
3000 sūkių/min. ir naudojamas perdavimo skaičius
18 : 1, didžiausia kampinio antgalio galia bus
apytiksliai 167 sūkiai/min.
V.
nukenksminti ir sterilizuoti (žr. § VI).
V.1 – Connection to the motor (Fig. 1)
Prieš prijungdami prie variklio patikrinkite, ar MP
visiškai sausas.
sistemą;
Jei MP montuojamas ir naudojamas su
kito gamintojo gydymo prietaisais ir įranga,
žr. skyrius „Apsauga nuo elektros keliamo
pavojaus", „Srovės nuotėkis" ir „Neįžeminta
naudojama dalis" pagal
standartą.
TECHNINĖS CHARAKTERISTIKOS
MP ĮRENGIMAS
MP pristatomas nesterilus.
Prieš pirmą kartą naudojant, MP reikia išvalyti,
IEC 60601-1
79