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バッグに各MDを個別に入れてください。
- 滅菌バッグの間のスペースを十分にとり、 オート
クレーブに負荷がかかりすぎないようにしてくだ
さい。
- これらのMDは135℃で、 少なく とも18分間 （滅菌
時間） の滅菌を行ってください。
- 各サイクル終了時には、 機器が完全に乾燥して
いることを確認してください。
VI.6 – 保管
MDは清潔な乾燥した場所で、 滅菌バッグに入れて
保管してください。
VII.
修理
故障の際は、 販売業者にご連絡いただくか、 当社ア
フターセールスサポートへ直接ご連絡ください。 修
理は、 必ず正規の修理業者またはSybronEndoアフター
セールスサポートのみが、 SybronEndo純正交換部品の
みを使用して行います。
全ての補正、 修理に関して、MDは必ず完全かつ滅菌済
みの状態で、 滅菌証明を付けて返却されます。 また、 問題
点の概要とユーザーの連絡先の詳細が記載された書類
が同封されます。
VIII.
保証
このMDには、 納品書の日付から12カ月間、 全ての製造上
の欠陥に対する保証が付帯します。この保証には、 輸送
費は含まれません。 SybronEndoの同意なく製品に変更
を加えた場合、 この保証は無効となります。 SybronEndo
は通常の摩耗および消耗、 不正な洗浄またはメンテナン
ス、 給水設備中の不純物による または腐食、 例外的な
化学的または電気的影響、 その他これらの取り扱い指示
に従わなかった場合に起因する障害に関して責任を負
うことはできません。
IX.
廃棄
MDは廃棄前に必ず滅菌してください。 第三者を汚
染する恐れがあります。
廃棄に関する法律、 国内の基準およびガイドラインに従
ってください。
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I.
MEANING OF SYMBOLS
위험
육안 검사
일반 정보
미살균 기기
열소독 가능
최고 135°C에서 소
독 가능
II.
SCOPE OF USE
치과 신경 치료(근관 세척, 준비 및 충전) 본 기기의
부적절한 사용 또는 간접 사용은 사용자 및 제삼자에게
위험할 수 있습니다. MD(의료기기)의 사용은 전문가에
의한 치과 시술 분야로 국한되어야 하며, 실제 환자에
사용하기 전 발치된 치아 등에 임상적 기기 사용 연습을
권장합니다. 본 지시 사항에 따라 MD(의료기기)는
반드시 치의학 경력이 있는 사용자가 지침에 서술된
목적으로만 사용해야 하며, 이 책자에 안내된 지시
사항, 사용 시 사고 방지, 사용 시 보호와 관련된 지침을
준수해야 합니다. MD(의료기기)는 반드시 감염 방지,
자동 보호 기능, 환자 보호를 훈련받은 사람이 준비 및
관리해야 합니다.
지침에 따라 사용자는 아래 사항을 반드시 준수해야
합니다.
- 결함이 없는 작업 장비만 사용합니다.
- MD(의료기기)는 반드시 EN 60601 규격을
준수하는 장치 내에서 사용합니다.
- 사용 지시 사항을 정확히 따릅니다.
- 사용자 본인, 환자 및 제삼자를 모든 위험에서
보호합니다.
- 제품에 의한 오염을 방지합니다.
다음의 경우, SybronEndo는 일체의 보증 또는 기타 보상
책임이 없습니다.
- 부적절한 사용
- 관리 소홀
- SybronEndo가 인가하지 않은 탈착 가능 액세서리
또는 부품 사용
- 다른 기기의 액세서리를 본 MD(의료기기)에 사용
- SybronEndo 승인 없이 MD(의료기기)를 변형시킨
경우
본 MD(의료기기)들은 2007/47/CE 지침에 의해 개정된
Community Directive 93/42/CEE를 준수합니다.
III.
GENERAL SAFETY INFORMATION
(일반 안전 정보)
사용 전, 기기 손상 여부와 누락 부품이 없는지
확인하십시오.
적합한 보호 장비, 특히 장갑, 마스크, 고글을
착용하십시오.
다음의 경우, MD(의료기기)를 사용하지 말고 판매자나
SybronEndo 애프터서비스(AS)에 연락하십시오.
(기호 설명)
MD(
의료기기(콘트라앵글,
의료
핸드피스 등)
기기)
장갑 착용
기기 참조/부품 번호
기기 일련번호
제조일
제조사명
(적용 범위)
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