Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
I.
BEDEUTUNG DER SYMBOLE
GEFAHR
Sichtprüfung
Allgemeine
Informationen
Kein steriles Gerät
Thermo-desinfizierbar
Sterilisierbar bis zu
135 °C
II.
VERWENDUNGSZWECK
Endodontie (Reinigung, Präparation und Kanalfüllung).
Unsachgemäße oder indirekte Verwendung kann zu
Schäden am Gerät führen und stellt ein Risiko für den
Benutzer und andere Personen dar. Diese MPs sind
ausschließlich für die professionelle Nutzung in der
Zahnchirurgie vorgesehen und dem Zahnmediziner
wird empfohlen, das Gerät vor der Verwendung am
Patienten zunächst an extrahierten Zähnen oder
gleichwertigen Objekten zu erproben. Entsprechend
diesen Anweisungen darf das MP nur von Benutzern
mit zahnmedizinischer Erfahrung und nur in der
vorgesehenen Art und Weise sowie in Einklang mit
den geltenden Richtlinien zur Unfallvermeidung am
Arbeitsplatz, zum Arbeitsschutz und unter Befolgung
der Anweisungen im vorliegenden Dokument verwendet
werden. MPs dürfen nur von Personen vorbereitet und
gepflegt werden, die darin geschult wurden, Infektionen
zu verhindern und Maßnahmen zum eigenen Schutz und
zum Schutz der Patienten zu treffen.
Entsprechend diesen Anweisungen ist der Benutzer
verpflichtet,
- nur intakte Arbeitsinstrumente zu verwenden,
- das MP stets in einem Gerät zu verwenden, das
den Richtlinien der Norm EN 60601 entspricht,
- die Anweisungen genau zu befolgen,
- Patienten, Dritte und sich selbst vor jeglichen
Schäden zu bewahren,
- jegliche Kontamination des Produkts
zu vermeiden,
Die folgenden Situationen entbinden SybronEndo von allen
Gewährleistungspflichten und sonstigen Forderungen.
- Unsachgemäße Verwendung
- Unterlassung der Wartung
- Verwendung von abnehmbarem Zubehör oder
Teilen, die nicht von SybronEndo genehmigt
wurden
- Verwendung von Zubehör von anderen Geräten
an diesem MP
18
Medizinprodukt (Winkel-
MP
stück, Handstück,...)
Handschuhe tragen
Gerätereferenz/
Teilenummer
Seriennummer
des Geräts
Herstellungsdatum
Herstellername
- Änderung oder Ergänzung an einem MP, die nicht
von SybronEndo genehmigt wurde
Diese MPs entsprechen der EU-Richtlinie 93/42/CEE in
der geänderten Fassung der Richtlinie 2007/47/CE.
III.
ALLGEMEINE
SICHERHEITSINFORMATIONEN
Vergewissern Sie sich vor der Verwendung, dass
das Gerät keine Schäden aufweist und keine Teile
fehlen
Tragen
Sie
eine
insbesondere Handschuhe, Mundschutz und eine
Brille.
In folgenden Fällen dürfen Sie das MP nicht
verwenden. Informieren Sie Ihren Händler oder den
SybronEndo-Kundendienst:
- Sichtbare Fehler oder Schäden
• Gefahr der Beschädigung des Geräts und
Verletzungsgefahr:
Warten Sie für folgende Arbeiten, bis der Motor
vollständig abgeschaltet ist:
- das MP mit dem Motor verbinden/vom Motor
trennen
- das Verriegelungs-/Entriegelungssystem für das
rotierende Instrument einschalten
- das rotierende Instrument anfassen
• Beurteilen Sie das Risiko, dass septische
Substanzen in Gewebe eindringen können, wenn
ein zentraler Luftkühlmotor eingesetzt wird (siehe
Dokumentation des Motorherstellers).
• Verbrennungs- und Verletzungsrisiko:
Üben Sie auf das MP mit rotierendem Instrument
Druck aus (siehe Anweisungen des Herstellers).
• Risiko der elektrischen Entladung, wenn das
MP unsachgemäß an ein mit SybronEndo
inkompatibles System angeschlossen ist:
Wenn
das
MP
in
anderen
Behandlungsgeräten
-installationen des Herstellers verwendet
wird, siehe „Protection against the risk of
electrocution" (Schutz vor Stromschlag),
„Leaking current" (Leckstrom) und „Non-
earthing
of
use
von
Gebrauchsteilen)
IEC 60601-1.
• Nicht in explosionsfähiger Atmosphäre verwenden.
• MPs können nur in medizinischen
Niederspannungsgeräten in Einklang mit der EU-
Richtlinie 93/42/CEE verwendet werden.
geeignete
Schutzausrüstung,
zusammengebaut
part"
(Nicht-Erdung
nach
der
Norm
und
und
19
Werbung
Inhaltsverzeichnis
