Ogólne Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa; Charakterystyka Techniczna - SybronEndo Contra Angle Bedienungsanleitung

- użycie akcesoriów do innych urządzeń w
połączeniu z tym urządzeniem UM,
- modyfikacja lub rozbudowa urządzenia UM
niezatwierdzona przez firmę SybronEndo.
Niniejsze urządzenie UM spełnia wymagania określone
w dyrektywie Europejskiej Wspólnoty Gospodarczej nr
93/42/CEE, zmienionej przez dyrektywę nr 2007/47/CE.
III. OGÓLNE INFORMACJE DOTYCZĄCE
BEZPIECZEŃSTWA
Przed użyciem należy się upewnić, że urządzenie
nie uległo żadnemu uszkodzeniu oraz nie brakuje
żadnych jego części.
Wymagane jest stosowanie odpowiednich środków
ochrony osobistej, zwłaszcza noszenie rękawiczek,
maski i okularów.
W następujących okolicznościach urządzenia UM nie
wolno używać. Należy się wówczas skontaktować z
dystrybutorem lub z działem obsługi posprzedażnej
firmy SybronEndo:
- Widoczna awaria lub uszkodzenie
• W przypadku ryzyka uszkodzenia urządzenia i
powstania obrażeń ciała:
Należy zaczekać, aż silnik zostanie całkowicie
unieruchomiony, a następnie:
- podłączyć urządzenie UM do silnika lub odłączyć
je od niego,
- włączyć układ blokujący/odblokowujący
narzędzie obrotowe,
- sprawdzić narzędzie obrotowe.
• W przypadku silnika z centralnym układem
chłodzenia powietrzem należy oszacować ryzyko
penetracji tkanki przez substancje zakaźne (patrz
ulotka producenta silnika).
• W przypadku ryzyka poparzenia i powstania
obrażeń ciała:
Należy zastosować nacisk na urządzenie UM przy
użyciu narzędzia obrotowego (patrz instrukcja
producenta).
• W przypadku ryzyka wyładowania elektrycznym
wskutek niewłaściwego podłączenia urządzenia
MD do systemu niezgodnego z urządzeniami firmy
SybronEndo:
Jeśli urządzenie UM zostało zmontowane i
jest używane w połączeniu z urządzeniami i
instalacjami medycznymi innego producenta,
należy postępować zgodnie z wymogami
określonymi w normie IEC 60601-1 w
częściach: „Protection against the risk of
electrocution" (Ochrona przed porażeniem
prądem elektrycznym), „Leaking current"
(Prąd upływu) oraz „Non-earthing of use
part" (Brak uziemienia części użytecznej).
84
• Nie wolno używać urządzenia w atmosferze gazów
łatwopalnych.
• Urządzenie UM może być używane tylko
w połączeniu z niskonapięciowym unitem
medycznym zgodnym z dyrektywą Europejskiej
Wspólnoty Gospodarczej nr 93/42/CEE.
IV.

CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA

• Standard przyłącza silnika: NF EN 23964
• Maksymalna prędkość obrotowa silnika:
40 000 obr./min
• Średnica narzędzi obrotowych zgodnych z normą
EN ISO 1797-1: Ø 2,35 mm
• Narzędzia obrotowe zgodne z normą ISO 3630-1:
narzędzia do kanałów korzeniowych
• Przełożenie: patrz oznaczenie na trzonie kątnicy.
Maksymalną prędkość obrotową kątnicy oblicza
się, dzieląc prędkość obrotową silnika przez
wartość przełożenia. Na przykład jeśli silnik
pracuje z prędkością obrotową 3000 obr./min,
a przełożenie ma wartość 18:1, maksymalna
prędkość obrotowa kątnicy wynosi około
167 obr./min.
V. INSTALACJA URZĄDZENIA UM
W chwili dostarczenia do klienta urządzenie UM
jest niejałowe.
Przed pierwszym użyciem urządzenie UM należy
oczyścić, odkazić oraz wysterylizować (patrz
część VI).
V.1 – Podłączanie do silnika (Rys. 1)
Przed podłączeniem urządzenia MD do silnika należy się
upewnić, że jest ono całkowicie suche.
Urządzenie UM należy zamontować na przyłączu
unieruchomionego silnika, upewniając się, że zadziałał
mechanizm zapadkowy. Aby sprawdzić prawidłowe
osadzenie urządzenia UM na przyłączu silnika, należy lekko
za nie pociągnąć. Po włączeniu silnika należy przeprowadzić
test urządzenia UM poza jamą ustną pacjenta: początkowo
silnik powinien pracotwać z małą prędkością obrotową, a
następnie prędkość tę należy stopniowo zwiększać.
W razie stwierdzenia przegrzania, nieregularnej pracy
systemu, wibracji lub nietypowych odgłosów podczas
używania urządzenia
skontaktować z działem obsługi posprzedażnej.
V.2 – Odłączanie od silnika
Urządzenie UM należy zdejmować, zachowując jego
współosiowe ustawienie z wałem silnika.
UM należy się natychmiast
85