Značenje Simbola; Područje Primjene; Tehničke Karakteristike - SybronEndo Contra Angle Bedienungsanleitung

I. ZNAČENJE SIMBOLA
OPANOST
Vizualni pregled
Opće informacije
Uređaj nije sterilan
Termo-dezinfekcija
Sterilizacija do 135°C
II. PODRUČJE PRIMJENE
Endodontsko liječenje (čišćenje, priprema i ispuna
kanala). Neodgovarajuća ili neizravna uporaba može
oštetiti ovaj uređaj i predstavljati opasnost za korisnika
i druge osobe. Ovi MU su samo za profesionalnu
uporabu u području stomatologije i preporuča se
prethodna klinička uporaba uređaja na izvađenim
zubima ili slično prije uporabe na živom pacijentu.
Prema ovim uputama, MU smije koristiti samo korisnik
sa stomatološkim iskustvom, za navedenu uporabu, te u
skladu s trenutnim smjernicama vezanim za prevenciju
nezgoda na radu, zaštitu na radu i uputama u ovom
prospektu. MU moraju pripremati i održavati osobe
koje su obučene za sprječavanje infekcija, automatsku
zaštitu i zaštitu pacijenta.
Prema ovim uputama, korisnik mora:
- Koristiti samo ispravne radne instrumente,
- Koristiti samo MU u jedinicama koje udovoljavaju
smjernicama standarda EN 60601,
- Slijediti točne upute za uporabu,
- Štititi sebe, pacijente i druge osobe od svih
opasnosti,
- Izbjeći svaku kontaminaciju proizvodom.
Sljedeće situacije oslobađaju SybronEndo svih obveza iz
jamstva ili drugih zahtjeva.
- Neodgovarajuća uporaba
- Neodržavanje
- Uporaba dijelova koji se mogu vaditi ili dijelova
koje nije odobrio SybronEndo
- Uporaba dodataka s drugih uređaja na ovom MU
- Promjena ili dodavanje MU koju nije odobrio
SybronEndo.
Ovi MU su u skladu s Direktivom EZ 93/42/CEE s
izmjenama i dopunama direktivom 2007/47/CE.
III. OPĆE SIGURNOSNE INFORMACIJE
Prije uporabe, provjerite da uređaj nije oštećen na
bilo koji način i da ne nedostaje nijedan dio.
Nosite odgovarajuću zaštitu, posebno rukavice, masku
i naočale.
62
Medicinski uređaj
MU
(turbina, koljičnik...)
Nositi rukavice
Referentni broj uređaja
/ broj dijela
Serijski broj uređaja
Datum proizvodnje
Naziv proizvođača
Ne koristite MU i informirajte svog distributera
ili postprodajne usluge tvrtke SybronEndo (AS) u
sljedećim situacijama:
- Vidljivi kvar ili oštećenje
• Rizik od oštećenja uređaja i ozljede:
Sačekajte da motor potpuno stane da biste:
- spojili/isključili MU s motora
- i okrenuli sustav za zaključavanje/otključavanje
okretnog instrumenta na
- ručki okretnog instrumenta
• Procijenite rizik od toga da septične tvari
penetriraju u tkivo ako se koriste centralnim
motorom s hlađenjem zrakom (pogledajte prospekt
proizvođača).
• Rizik od požara i ozljede:
Primijenite tlak na MU rotirajućim instrumentom
(pogledajte upute proizvođača).
• Opasnost od električnog pražnjenja zbog toga što
je MU loše spojen na sustav koji nije kompatibilan
sa SybronEndo:
U slučaju da se MU sastavlja i koristi u uređajima
i instalacijama za liječenje drugih proizvođača,
pogledajte "Zaštita od strujnog udara", "Struja
rasipanja" i "Neuzemljenje kod uporabe dijela"
prema standardu IEC 60601-1.
• Ne koristite u eksplozivnoj okolini.
• MU se mogu koristiti samo na niskonaponskim
medicinskim uređajima u skladu s direktivom EZ
93/42/CEE.
IV. TEHNIČKE KARAKTERISTIKE
• Standard za spajanje motora: NF EN 23964
• Maksimalna brzina motora: 40.000 o/min
• Okretni instrumenti prema EN ISO
1797-1: Ø 2.35mm
• Okretni instrumenti prema EN ISO 3630-1:
instrumenti za radikularne kanale
• Redukcija opreme: pogledajte oznaku na tijelu
turbine. Maksimalni rezultat o/min turbine se
određuje podjelom brzine motora smanjenjem
opreme Na primjer, ako je brzina motora
3,000 o/min, a koristi se smanjenje opreme 18:1,
maksimalni rezultat turbine će biti cca. 167 o/min.
V. INSTALACIJA MU
MU se dostavlja nesterilan.
Prije prve uporabe, se mora očistiti,
dekontaminirati i sterilizirati (Pogledajte § VI).
V.1 - Spajanje na motor - (Slika 1)
Provjerite je li MU potpuno suh prije spajanja na
motor.
63