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Istruzioni per l'uso

Cannule vasali
Modello
Con valvole a senso unico
30000
con punta obliqua da 3 mm
30001
con punta smussa da 3 mm
30021
con punta smussa da 3 mm, radiopaca
A flusso libero (privo di valvole)
30003
con punta smussa da 3 mm
30004
con punta smussa da 2 mm
30005
con punta a forma di ghianda da 4 mm
30006
con punta obliqua da 3 mm radiopaca
30007
con punta obliqua da 3 mm
30022
con punta smussa da 3 mm, banda radiopaca
30023
con punta smussa da 3 mm, radiopaca
Descrizione
Queste cannule vasali sono munite di punte in plastica morbida e di un dispositivo di bloccaggio femmina di tipo
luer. I dispositivi 30000, 30001 e 30021 sono muniti di valvole a senso unico che impediscono il sanguinamento di
riflusso attraverso la cannula. I dispositivi 30006, 30021 e 30023 sono in plastica radiopaca. I dispositivi 30000,
30001, 30003, 30004, 30005 e 30007 sono in plastica trasparente. Il dispositivo 30022 è in plastica trasparente e
è provvisto di una banda radiopaca.
Sterile, apirogeno, usa-e-getta.
Indicazioni
Queste cannule sono state studiate per l'utilizzo nell'ambito di interventi chirurgici di by-pass cardiopolmonare o di
chirurgia vascolare, a fine di perfusione di innesti venosi o per facilitare il controllo di perdite in una vena prelevata
che deve essere utilizzata per un innesto.
Controindicazioni
Questo dispositivo può essere utilizzato solamente per gli usi sopra descritti.
Avvertenze
E' necessario procedere con estrema cautela quando si utilizza una cannula vasale per controllare eventuali
perdite in una vena prelevata. La vena potrebbe rompersi in condizioni di pressione estrema.
Precauzioni
Precauzioni: La legge federale (U.S.A.) limita la vendita di questo prodotto esclusivamente ai medici o su richiesta
del medico.
Nota: l'adeguata esecuzione di procedure e tecniche chirurgiche è inevitabilmente una delle responsabilità
previste dalla professione medica. La descrizione delle procedure viene fornita unicamente a scopo informativo.
Ciascun chirurgo deve naturalmente valutare l'adeguatezza della procedura in base alle proprie conoscenze ed
esperienza, al tipo di procedura chirurgica e al sistema di somministrazione utilizzato.
Durante le operazioni di infusione della soluzione di cardioplegia attenersi ai valori pressori minimi ottenibili in
coerenza con le tecniche chirurgiche utilizzate, allo scopo di ridurre al minimo il rischio di emolisi e/o di danni ai
vasi.
Eliminare tutta l'aria dalla cannula vasale prima del collegamento.
Le cannule sono progettate esclusivamente per uso singolo. NON RIUTILIZZARE.
Effetti indesiderati
Nessun effetto indesiderato è noto.
Istruzioni per l'uso
1.
Ispezionare la confezione e il prodotto per verificare la presenza di eventuali danni e per controllare la data di
scadenza. Una volta verificata l'integrità della confezione e accertato che la data di scadenza non è stata
superata, aprire la confezione e trasferire la cannula sul campo sterile avvalendosi di tecniche asettiche.
2.
Se si utilizza la cannula vasale per il controllo delle perdite in una vena prelevata, collegare la cannula a una
siringa riempita con soluzione salina sterile. Legare una estremità della vena e inserire la punta della
cannula vasale nell'estremità aperta della vena. Legare un pezzo di sutura intorno alla vena e alla cannula
per mantenere la cannula dentro la vena. Riempire delicatamente la vena con la soluzione salina sterile e
verificare la presenza di eventuali punti di perdita.
3.
Se si utilizza la cannula vasale per la perfusione di un'arteria, collegare la cannula vasale al set di
somministrazione e fare fluire fluido per prova nella la cannula al fine di eliminare eventuale aria intrappolata.
Posizionare la cannula nell'arteria o nell'estremità prossimale dell'innesto venoso e avviare il flusso
impostando la pressione minima che consenta in ogni caso l'adeguata perfusione dell'arteria.
4.
Al termine della procedura, scollegare la cannula e eliminarla secondo quanto previsto dalle procedure
ospedaliere.
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La siguiente renuncia de responsabilidad se aplica sólo a los clientes de fuera de los Estados Unidos:
Renuncia de responsabilidad
Aunque las CÁNULAS PARA VASOS, a las que nos referiremos como "Producto" han sido diseñadas y
fabricadas cuidadosamente, probadas antes de ponerlas a la venta, el Producto puede no cumplir sus
funciones satisfactoriamente por varias razones. Las advertencias que contiene la documentación del
Producto proporcionan información más detallada y se consideran como parte integrante de esta renuncia
de responsabilidad. Medtronic, por lo tanto, no es responsable de los daños directos o indirectos
derivados de la utilización, defecto o mal funcionamiento del Producto, aunque la reclamación se base en
la garantía, contrato, responsabilidad extracontractual u otras causas.
Las exclusiones y limitaciones arriba expresadas no revisten el propósito de contravenir las disposiciones
obligatorias establecidas por la legislación vigente, ni deben interpretarse de dicha forma. En el supuesto de que
cualquier parte o término de la presente renuncia de responsabilidad sea declarado por cualquier tribunal
competente, como ilegal, inaplicable o contrario a la ley, ello no afectará a la validez del resto de la renuncia de
responsabilidad, interpretándose y aplicándose cuantos derechos y obligaciones se incluyen en ella como si la
presente renuncia de responsabilidad no contuviera la parte o condición considerada no válida.
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