COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 23

Om något av följande tillstånd inträder och inte kan hävas bör avlägsnande av
produkten övervägas.
FÖRVARING
Förvara graftet på en ren och torr plats vid rumstemperatur.
STERILISERING
Graftet är steriliserat med etylenoxid. Får inte omsteriliseras.
BRUKSANVISNING
Material som behövs
• Steril skål
• Steril, slät tång
• Vätska för rehydrering: rumstempererad steril koksaltlösning eller sterilt
Ringer-laktatlösning
OBS! Hantera graftet med aseptisk teknik, och minimera kontakt med
latexhandskar.
1. Ta ut graftets innerpåse från dess ytterpåse och placera innerpåsen i det
sterila fältet.
2. Öppna innerpåsen och ta sedan ut graftet aseptiskt med den sterila, släta
tången.
3. Placera graftet i den sterila skålen inom det sterila området. (Flera graft
kan rehydreras samtidigt i samma skål.)
4. Tillsätt rehydreringsvätska till skålen.
5. Rehydrera graftet i vätskan tills det har fått önskade
hanteringsegenskaper. En rehydreringstid längre än 1 minut krävs inte.
Rehydrera inte graftet längre än 5 minuter.
6. Förbered implantatområdet med kirurgisk standardteknik.
7. Kapa graftet för att anpassa till implantatstället med erhållandet av en
liten överlappningsmån.
OBS! Graftet kan kapas före rehydrering för att anpassa till patientens
anatomi. Se till att rehydrera graftet före suturering på . Se steg 5.
8. Efter rehydrering, suturera eller häfta graftet på plats med undvikande av
överdriven spänning.
OBS! Kirurgisk erfarenhet tyder på att suturering eller häftning av
graftbladen med nära vävnadsapproximering ger bättre resultat.
9. Slutför det kirurgiska förfarandet.
10. Kassera alla oanvända delar av graftet i enlighet med institutionens
riktlinjer för medicinskt avfall.
REFERENSER
1. Mantovani F, Tondelli E, Cozzi G, et al. Reconstructive urethroplasty using
porcine acellular matrix (SIS): evolution of the grafting technique and results
of 10-year experience. Urologia. 2011;78(2):92-97.
2. Palminteri E, Berdondini E, Fusco F, De Nunzio C, Salonia A. Long-term
results of small intestinal submucosa graft in bulbar urethral reconstruction.
Urology. 2012;79(3):695-701.
3. Xu YM, Fu Q, Sa YL, Zhang J, Song LJ, Feng C. Outcome of small intestinal
submucosa graft for repair of anterior urethral strictures. Int J Urol. 2013;20(6):
622-629.
BIODESIGN® DOKU GREFTİ
CİHAZ TANIMI:
Biodesign® 4 Katmanlı Doku Grefti, kurutulmuş bir çok katmanlı ince bağırsak
submukozası (SIS) plakasıdır. Greft, tüm hasta popülasyonlarında yumuşak
doku takviyesi için implante edilebilir ve hastanın anatomisine göre kesilerek
boyutlandırılabilir. Birkaç ay boyunca hastanın kendi iyileşme mekanizmaları,
SIS'yi artık tespit edilemeyene kadar bitişik dokulara dahil ederek yeni bir
tekrar modellenmiş doku oluşturacaktır.1-3 Uzun süreli takip sistoskopisi
(postoperatif 36-62 hafta), SIS greftli bölgelerin histolojik muayeneyle
doğrulandığı üzere normal doku gibi göründüğünü göstermiştir.3 4 katmanlı
doku grefti, temin edildiğinde sterildir ve tek kullanımlıktır.
KULLANIM AMACI
Biodesign 4 Katmanlı Doku Grefti, yumuşak doku takviyesine yönelik
implantasyon için tasarlanmıştır. Kordi koreksiyonu, Peyronie hastalığı
tedavisi ve üretral onarımda kullanım için endikedir. Greft, soyularak açılan
ambalajlarda temin edildiğinde sterildir ve tek kullanımlıktır.
Rx ONLY
Bu sembol, şu anlama gelmektedir:
ABD federal yasaları, bu cihazın satışını hekim tarafından veya talimatıyla
yapılacak şekilde kısıtlamıştır.
Bu sembol, şu anlama gelmektedir: Manyetik Rezonans Güvenli
4 Katmanlı Doku Grefti
Bu sembol, şu anlama gelmektedir:
23
TÜRKÇE