COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 12

INSTRUCCIONES DE USO
Materiales necesarios
• Recipiente estéril
• Pinzas suaves estériles
• Líquido de hidratación: solución salina estéril o solución de lactato sódico
compuesta (Ringer) estéril, a temperatura ambiente
NOTA: Manipule el injerto empleando una técnica aséptica y reduciendo al
mínimo el contacto con guantes de látex.
1. Extraiga la bolsa interior del injerto de su bolsa exterior y coloque la bolsa
interior en el campo estéril.
2. Abra con cuidado la bolsa interior y extraiga asépticamente el injerto con
las pinzas suaves estériles.
3. Coloque el injerto dentro del recipiente estéril en el campo estéril. (Varios
injertos pueden hidratarse simultáneamente en el mismo recipiente).
4. Añada el líquido para hidratación al recipiente.
5. Hidrate el injerto en el líquido hasta lograr las características de
manipulación deseadas. No es necesario un tiempo de hidratación
superior a 1 minuto. No hidrate el injerto durante más de 5 minutos.
6. Prepare el lugar del implante mediante las técnicas quirúrgicas habituales.
7. Recorte el injerto para adaptarlo al lugar del implante, dejando un
pequeño margen para el solapamiento.
NOTA: El injerto puede recortarse antes de la hidratación para adaptarlo a la
estructura anatómica del paciente. Asegúrese de hidratar el injerto antes
de suturarlo en su sitio. Consulte el paso 5.
8. Suture o grape el injerto en su sitio después de la hidratación, evitando
una tensión excesiva.
NOTA: La experiencia quirúrgica indica que suturar o grapar las láminas del
injerto con aproximación del tejido cercana produce mejores resultados.
9. Finalice el procedimiento quirúrgico.
10. Deseche todas las partes no utilizadas del injerto según las pautas del
centro para residuos médicos.
REFERENCIAS
1. Mantovani F, Tondelli E, Cozzi G, et al. Reconstructive urethroplasty using
porcine acellular matrix (SIS): evolution of the grafting technique and results
of 10-year experience. Urologia. 2011;78(2):92-97.
2. Palminteri E, Berdondini E, Fusco F, De Nunzio C, Salonia A. Long-term
results of small intestinal submucosa graft in bulbar urethral reconstruction.
Urology. 2012;79(3):695-701.
3. Xu YM, Fu Q, Sa YL, Zhang J, Song LJ, Feng C. Outcome of small intestinal
submucosa graft for repair of anterior urethral strictures. Int J Urol. 2013;20(6):
622-629.
FRANÇAIS
BIODESIGN® IMPLANT BIOLOGIQUE TISSULAIRE
DESCRIPTION DU DISPOSITIF :
L'implant biologique tissulaire quadricouche Biodesign® est une feuille
multicouche de sous-muqueuse d'intestin grêle (SIS) déshydratée. L'implant
biologique peut être utilisé sur tout patient pour le renforcement des tissus
mous et peut être découpé pour s'adapter à l'anatomie du patient. Pendant
plusieurs mois, les mécanismes de cicatrisation du patient incorporent la
sous-muqueuse d'intestin grêle dans les tissus adjacents jusqu'à ce qu'elle
ne puisse plus être détectée, ce qui entraîne la formation d'un nouveau tissu
remodelé.1-3 Une cystoscopie de suivi à long terme (36-62 semaines après
l'opération) a montré que les zones greffées avec la sous-muqueuse d'intestin
grêle (SIS) apparaissent comme des tissus normaux, comme le confirme
l'examen histologique.3 L'implant biologique tissulaire quadricouche est fourni
stérile pour un usage unique.
UTILISATION
L'implant biologique tissulaire quadricouche Biodesign est destiné à
l'implantation pour le renforcement des tissus mous. Il est indiqué pour la
correction de la chordée, le traitement de la maladie de La Peyronie et la
réparation de l'urètre. L'implant biologique est fourni stérile sous emballage
déchirable et est destiné à un usage unique.
Rx ONLY
Ce symbole a la signification suivante :
MISE EN GARDE : selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut
être vendu que par un médecin ou sur ordonnance.
Ce symbole a la signification suivante : compatible avec la résonance
magnétique
implant biologique tissulaire quadricouche
Ce produit ne doit être utilisé que par des professionnels de santé spécialisés
en chirurgie urologique.
Ce symbole a la signification suivante :
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