COOK Medical Biodesign Gebrauchsanweisung Seite 18

• Kasser implantatet hvis feilhåndtering har forårsaket mulig skade eller
kontaminasjon eller hvis implantatets utløpsdato er passert.
• Sørg for at implantatet hydreres før suturering eller stifting.
• Pasienter som får strålebehandling, vil kanskje ikke oppleve normal
sårtilheling.
• Implantatet ytelse er ikke blitt evaluert for suturavstander større enn
2 mm.
• Påse at alle lagene i implantatet sikres under suturering eller stifting.
MULIGE KOMPLIKASJONER
Komplikasjoner som kan oppstå ved bruk av ethvert kirurgisk
implantatmateriale, kan inkludere:
• abscess
• adhesjon
• allergisk reaksjon
• blødning
• erektil dysfunksjon
• erosjon
• feber
• fisteldannelse
• forsinket eller mislykket
inkorporasjon
• hematom
Hvis noe av de ovennevnte tilstandene inntreffer og ikke kan rettes opp, må
det vurderes å fjerne enheten.
OPPBEVARING
Implantatet skal oppbevares på et rent og tørt sted ved romtemperatur.
STERILISERING
Implantatet er sterilisert med etylenoksid. Skal ikke resteriliseres.
BRUKSANVISNING
Nødvendige materialer
• Sterilt kar
• Steril, glatt tang
• Hydreringsvæske: romtemperert steril saltløsning eller steril Ringers
løsning
MERK: Implantatet skal håndteres ved hjelp av aseptisk teknikk, med minst
mulig kontakt med latekshansker.
1. Fjern implantatets innerpose fra den ytre posen og plasser innerposen i
det sterile feltet.
2. Åpne innerposen og ta ut implantatet aseptisk med den sterile, glatte
tangen.
3. Legg implantatet i det sterile karet på det sterile feltet. (Flere implantater
kan hydreres samtidig i samme kar.)
4. Tilsett hydreringsvæsken i karet.
5. Hydrer implantatet i væsken til det har ønskede håndteringsegenskaper.
En hydreringstid på mer enn 1 minutt er ikke nødvendig. Ikke hydrer
implantatet i mer enn 5 minutter.
6. Klargjør implantatstedet ved hjelp av vanlige kirurgiske teknikker.
7. Klipp implantatet slik at det passer til implantatstedet, iberegnet en liten
overlapping.
MERK: Implantatet kan klippes før hydrering slik at det passer til pasientens
anatomi. Sørg for å hydrere implantatet før det sutureres på plass. Se
steg 5.
8. Suturer eller stift implantatet på plass etter hydrering, og unngå
overspenning.
MERK: Kirurgisk erfaring viser at suturering eller stifting av implantatark
med nær approksimasjon av vev gir bedre resultater.
9. Fullfør den kirurgiske prosedyren.
10. Kasser eventuelle ubrukte deler av implantatet i tråd med institusjonens
retningslinjer for medisinsk avfall.
REFERANSER
1. Mantovani F, Tondelli E, Cozzi G, et al. Reconstructive urethroplasty using
porcine acellular matrix (SIS): evolution of the grafting technique and results
of 10-year experience. Urologia. 2011;78(2):92-97.
2. Palminteri E, Berdondini E, Fusco F, De Nunzio C, Salonia A. Long-term
results of small intestinal submucosa graft in bulbar urethral reconstruction.
Urology. 2012;79(3):695-701.
3. Xu YM, Fu Q, Sa YL, Zhang J, Song LJ, Feng C. Outcome of small intestinal
submucosa graft for repair of anterior urethral strictures. Int J Urol. 2013;20(6):
622-629.
• indurasjon
• infeksjon
• inflammasjon
• seromdannelse
• smerte
• utstøtning
• vandring
• vedvarende eller tilbakevendende
vevsdefekt
• vevstraume
18