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Klassifizierung - Dräger PulmoVista 500 Gebrauchsanweisung

Elektrischer impedanztomograph
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Technische Daten
Betriebsdaten (Continued)
Schalldruckpegel (für Freifeldmessung über einer
reflektierenden Oberfläche)
Abmessungen (B x H x T)
PulmoVista 500 inkl. Fahrgestell
Gewicht
PulmoVista 500 einschließlich Fahrgestell ma-
ximal
Verwendete Materialien
Elektrodengürtel
Patientenkabel
Stammkabel

Klassifizierung

Anwendungsteile
Funktionsweise
Schutz vor Stromschlag für
Externe Spannungsversorgung
Anwendungsteile
Schutz vor schädlichem Eindringen von Wasser
Kontamination der Mikroumgebung
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (gemäß
europäischer Richtlinie 89/336/EWG)
Biokompatibilität der Anwendungsteile
Klassifizierung Medizinprodukt Europa
140
max. 45 dB(A)
600 mm x 1400 mm x 750 mm
(23,62 in x 55,12 in x 29,53 in)
44 kg (97 lbs)
Silikongummi, leitfähiger Silikongummi, Edelstahl,
vergoldetes Messing
Kunststoff (thermoplastisches Polyurethan (TPU),
Polyamid (PA), Polyurethan (PUR), Polypropylen
(PP), thermoplastisches Elastomer (TPE), Polybu-
tylenterephthalat (PBT))
Kunststoff (Polyamid (PA), thermoplastisches Po-
lyurethan (TPU), Polyurethan (PUR))
Anwendungsteile sind: Elektrodengürtel, Referen-
zelektrode, Patientenkabel, Stammkabel
Kontinuierlich
Schutzklasse I gemäß IEC 60601-1
Typ BF gemäß IEC 60601-1
IPX1 (Tropfwasser: Senkrecht fallende Tropfen)
gemäß IEC 60529
Level 2 gemäß IEC 60601-1
Klasse A, getestet gemäß IEC 60601-1-2
Getestet gemäß ISO 10993 für intakte Haut und
eine Anwendungsdauer von <24 Stunden
Klasse IIa
Gebrauchsanweisung PulmoVista 500 SW 1.3n

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