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ATMOS
RS 221
Radiochirurgiegerät
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Zubehör
zum Radiochirurgiegerät
Verwenden Sie nur das im Lieferumfang enthaltene und vom Hersteller angebotene Originalzubehör, damit
für Patient und Behandler die größtmögliche Sicherheit erreicht wird. Die Eigenschaften der Anwendungsteile
und Leitungen sind an die Ausgangsleistung und Ausgangsspannung des Gerätes angepasst, so dass für alle
Betriebsarten und Einstellungen ein sicherer Betrieb gewährleistet ist.
Jedes angeschlossene Zubehör muss mindestens für die in den Diagrammen (siehe Technische Daten Seite
6-9) dargestellten maximalen HF-Spitzenausgangsspannung ausgelegt sein.
Überprüfung des Zustandes von Gerät und Zubehör
Das Gerät sollte regelmäßig auf mechanische Unversehrtheit geprüft werden, insbesondere sollten auch die
Elektroden und deren Zuleitungen auf einwandfreien Zustand der Isolation geprüft werden.
Bei
jeder
mechanischen
Anwendungsteilen muss eine Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) und Reparatur durchgeführt werden.
Bei anderen festgestellten Mängeln ist Reparatur oder in Zweifelsfällen die Sicherheitstechnische Kontrolle zu
veranlassen. Weitere Hinweise bei auftretenden Fehlern finden Sie in Kapitel 10.
Betreiber-Verordnung
Das Gerät ist nach MPG in Klasse IIb eingestuft. Es gelten die Vorschriften der Betreiberverordnung,
einschließlich der für Geräte nach Anlage 1, siehe MPBetreibV (auch BetreibVMP genannt).
§ 3: Betreiben und Anwenden
§ 4: Technische Kontrollen
§ 5: Medizinproduktebuch
Technische Kontrollen:
Der Betreiber ist verpflichtet, regelmäßig technische Kontrollen nach folgenden Vorgaben durchführen zu
lassen.
Fristen:
Umfang:
Die Ergebnisse der Prüfung müssen unter Berücksichtigung der erstgemessenen Werte nach IEC 62353
ED.1.0B : 2007 im Medizinproduktebuch dokumentiert werden. Sollten bei den Kontrollen Mängel festgestellt
werden, ist der Betreiber für die Veranlassung der Behebung verantwortlich.
Revision 1 - Januar 2019
Beschädigung
von
Alle 24 Monate ab Lieferung und nach jeder Instandsetzung.
Sichtkontrolle von Gerät und Zubehör
Prüfung nach IEC 62353 ED.1.0B : 2007 von - Schutzleiterwiderstand
Funktionsprüfung
Messung der HF-Ausgangsleistung an 1k Last,
bzw. beim bipolaren Ausgang an 250 Last
Gehäuse,
Kabeln,
Steckern,
- Ersatzgeräteableitstrom
- Ersatzpatientenableitstrom
16
Kapitel 3
Bedienelementen
und
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