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ATMOS RS 221 Gebrauchsanweisung

ATMOS RS 221 Gebrauchsanweisung

Radiochirurgiegerät mit abschaltautomatik
Inhaltsverzeichnis

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Gebrauchsanweisung
®
ATMOS
RS 221
Radiochirurgiegerät
mit Abschaltautomatik
Revision 1 - Januar 2019

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für ATMOS RS 221

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung ® ATMOS RS 221 Radiochirurgiegerät mit Abschaltautomatik Revision 1 - Januar 2019...
  • Seite 2 Revision 1 - Januar 2019...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    - Reparaturen Konformitätserklärung Fallbeispiele Behandlungsmethoden Einstellungshinweise Gebrauchsanweisung Anti-Aging-Behandlung "RF- ® ® ReFacing " mit dem ATMOS RS 221 Grundsätzliche Verwendung der Einmal-Klebeneutral-Elektroden Autoklavierzyklen des Zubehörs Zubehörkatalog Herausnehmbare Abbildung des Gerätes, der Bedienelemente und Anschlüsse Das Medizinproduktebuch für Deutschland, Österreich, Schweiz wird separat beigelegt - bitte bei der Einweisung ausfüllen!
  • Seite 4: Einleitung

    Elasten zur Neubildung anregen, in die Haut eingeschleust werden. Daher können die Geräte auch in Anti-Aging-Anwendungen eingesetzt werden. ® ATMOS RS 221 ist für für den Gebrauch am Zentralnervensystem, dem zentralen Kreislaufsystem sowie an Knochen ausgeschlossen. Zu den Kontraindikationen siehe auch Kapitel 3 Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen bei der Benutzung von...
  • Seite 5: Triggerout

    Weißaluminium RAL 9006 ® Das Radiochirurgiegerät Typ ATMOS RS 221 ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb, klassifiziert gemäß Anhang IX der EG-Richtlinie 93/42/EWG und entspricht der Norm IEC 60601-2-2. Der Gebrauchsanweisung liegt eine Kopie der Konformitätserklärung bei. Revision 1 - Januar 2019...
  • Seite 6: Technische Daten

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Das Gerät ist zum bestimmungsgemäßen Gebrauch durch Ärzte vorgesehen und ist mit 3 Kanälen für die nachfolgend aufgeführten medizinischen Anwendungen (Betriebsarten) eingerichtet: Mono Cut Kanal 1 - Monopolarer Kanal Hochfrequenzstrom nicht moduliert...
  • Seite 7 ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Koagulationsgrad Der Koagulationsgrad kann in den folgenden Betriebsarten eingestellt werden: Monopolares Schneiden Schneiden mit Koagulation Monopolares Koagulieren Dauerkoagulation und Impulskoagulation Bipolares Koagulieren Dauerbipolarkoagulation und Impulsbipolarkoagulation von c1 - c9 eingestellt werden.
  • Seite 8 ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät folgenden Seiten abgebildeten Diagramme sollen dem Anwender helfen, die Eignung des Gerätes Wahl Einstellung für einen bestimmten Anwendungsfall zu beurteilen. Revision 1 - Januar 2019...
  • Seite 9 ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Betriebsart: Schneiden HF-Leistung in Betriebsart "Cut" bei 1k  Last Leistungsanzeige HF-Leistung in Betriebsart "Cut" vs. Last 1000 1500 2000 R/  Max. Ausgangsspannung in Betriebsart "Cut" Leistungsanzeige Revision 1 - Januar 2019...
  • Seite 10: Betriebsart: Schneiden/Koagulieren Und Koagulieren

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Betriebsart: Schneiden/Koagulieren und Koagulieren Koagulationsgrad c2 HF-Leistung vs. Anzeige in Betriebsart "Cut/Coag" bzw. "Coag" bei 1k  Last, Koagulationsgrad c2 Leistungsanzeige HF-Leistung vs. Last in Betriebsart "Cut/Coag" bzw. "Coag" bei verschiedenen Leistungseinstellungen, Koagulationsgrad c2...
  • Seite 11 ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Betriebsart: Schneiden/Koagulieren und Koagulieren Koagulationsgrad c4 HF-Leistung vs. Anzeige in Betriebsart "Cut/Coag" bzw. "Coag" bei 1k  Last, Koagulationsgrad c4 Leistungsanzeige HF-Leistung vs. Last in Betriebsart "Cut/Coag" bzw. "Coag" bei verschiedenen Leistungseinstellungen, Koagulationsgrad c4...
  • Seite 12 ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Betriebsart: Bipolarkoagulation Koagulationsgrad c4 HF-Leistung vs. Anzeige in Betriebsart "Bipolar Coag" bei 250  Last, Koagulationsgrad c4 Leistungsanzeige HF-Leistung vs. Last in Betriebsart "Bipolar Coag" bei verschiedenen Leistungseinstellungen, Koagulationsgrad c4 1000 R/ ...
  • Seite 13: Emv-Hinweise

    (gemäß EN 60601-1-2 Kapitel 6): Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung ® Das ATMOS RS 221 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ® bestimmt. Der Kunde oder Anwender des ATMOS RS 221 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 14: Leitlinien Und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit

    (gemäß EN 60601-1-2 Kapitel 6): Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit ® Das ATMOS RS 221 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung ® bestimmt. Der Kunde oder Anwender des ATMOS RS 221 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
  • Seite 15 RS 221 den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das ATMOS ® RS 221 hinsichtlich seinem normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung des ATMOS ®...
  • Seite 16 Das ATMOS RS 221 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der ® gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender des ATMOS RS 221 kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren ®...
  • Seite 17 ® ATMOS RS 221 Kapitel 2 Radiochirurgiegerät Technische Daten: Nennspannung: 230 V / 115 V Nennfrequenz: 50 Hz / 60 Hz Nennleistung: 220 VA Schutzklasse: Schutzgrad: Betriebsart: DAB / 25 % ED DAB = Dauerbetrieb mit Aussetzbelastung = Einschaltdauer Umgebungstemperatur: + 10°...
  • Seite 18: Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Benutzung

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 3 Radiochirurgiegerät Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen bei der Benutzung von Radiochirurgiegeräten Benutzen Sie Radiochirurgiegeräte nicht bei Personen mit einem Herzschrittmacher bzw. halten Sie gegebenenfalls vorher Rücksprache mit dem behandelnden Kardiologen um sicherzugehen, dass die Hochfrequenzströme des Radiochirurgiegerätes den Herzschrittmacher nicht negativ beeinflus- sen.
  • Seite 19: Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Verwendung Von Zubehör

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 3 Radiochirurgiegerät Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Zubehör zum Radiochirurgiegerät Verwenden Sie nur das im Lieferumfang enthaltene und vom Hersteller angebotene Originalzubehör, damit für Patient und Behandler die größtmögliche Sicherheit erreicht wird. Die Eigenschaften der Anwendungsteile und Leitungen sind an die Ausgangsleistung und Ausgangsspannung des Gerätes angepasst, so dass für alle...
  • Seite 20: Anwendungshinweise Für Das Gerätezubehör

    Arbeiten in diesen Kanälen über das Neutralelektrodenkabel mit dem Gerät verbunden sein. Das ® Radiochirurgiegerät Typ ATMOS RS 221 verfügt über einen Überwachungsschaltkreis (Durchgangsmonitor = CM), der mit ungeteilten Neutralelektroden arbeitet. Geteilte (zweiteilige) Neutralelektroden können mit dem ® Radiochirurgiegerät...
  • Seite 21: Pflegehinweise Für Gerät Und Zubehör

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 3 Radiochirurgiegerät Pflegehinweise für Gerät und Zubehör Reinigung des Gerätes Das Gehäuse wurde speziell für die Bedürfnisse einer einfachen Säuberung und Pflege entwickelt. Die Pulverbeschichtung eingebrannt widersteht gebräuchlichsten Reinigungs- Desinfektionsmitteln. Die Folientastatur ist eben und dicht in das sorgfältig abgerundete Gehäuse eingebaut, um eine feuchte Wischdesinfektion zu ermöglichen.
  • Seite 22: Einführung In Den Gebrauch Der Hochfrequenz

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 4 Radiochirurgiegerät Einführung in den Gebrauch der Hochfrequenz-Chirurgie Definition einer guten Technik: Gewebeschädigungen durch Hochfrequenz-Chirurgie können nur dadurch hervorgerufen werden, dass die Hitze im Gewebe bis zu einem Punkt ansteigt, an dem extreme Gewebehydrationen auftreten und das Gewebe dadurch zerstört wird.
  • Seite 23: Chirurgie

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 4 Radiochirurgiegerät Richtige Wahl der Betriebsarten Mono Cut Schneiden (Kanal 1 - Betriebsart 1.a) Dieser nicht modulierte HF-Strom ist hervorragend geeignet zur sauberen Trennung von Gewebe ohne Der HF-Strom Koagulation, und eignet sich auch für die Gewebeentnahme zur histologischen Untersuchung.
  • Seite 24: Anästhesie

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 4 Radiochirurgiegerät Hinweise für die Benutzung der Hochfrequenz-Chirurgie Anästhesie Bei allen hochfrequenzchirurgischen Eingriffen muss eine Anästhesie, ob lokal oder als Leitung, angewendet werden. Wichtig: Bei Patienten in Vollnarkose dürfen aus Sicherheitsgründen nur ungeteilte selbstklebende Einmal-Neutralelektroden eingesetzt werden!
  • Seite 25: Monopolare Und Bipolare Koagulation

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 4 Radiochirurgiegerät Hinweise für die Benutzung der Hochfrequenz-Chirurgie Monopolare und Bipolare Koagulation (Mono Coag) (Bip Coag) Kanal 2 und Kanal 3 Blutungen bedeuten in der Hochfrequenz-Chirurgie kein Problem. Die Koagulation kann mit verschiedenen Techniken (...
  • Seite 26: Inbetriebnahme

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 5 Radiochirurgiegerät Inbetriebnahme Legen Sie das Geräteübersichtsbild vor das Gerät und gehen Sie wie folgt vor: 1. 1 Stecken Sie auf der Rückseite des Gerätes das Versorgungskabel in die rechte Buchse (Draufsicht). Achten Sie darauf, dass der flache Teil des Steckers nach oben zeigt. Nur so kann der Stecker in die Gerätebuchse gesteckt werden.
  • Seite 27 ® ATMOS RS 221 Kapitel 5 Radiochirurgiegerät Inbetriebnahme Stecken Sie jetzt den Stecker des Anschlusskabels der Neutralelektrode in Buchse A. Verbinden Sie das Ende des Neutralelektrodenkabels für die Gummi-Neutral-Elektrode mit dem Stecker des kurzen Kabels an der Gummi-Neutralelektrode, oder verbinden Sie den Klippschalter des Kabels für die einteiligen Klebe-Neutral-Elektroden mit der aufgeklebten...
  • Seite 28: Einschalten Der Kanäle

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 5 Radiochirurgiegerät Einschalten der Kanäle Nachdem Sie das Gerät in Betrieb genommen und eingeschaltet haben, ertönt ein kurzer Ton und das Display des zuletzt benutzten Kanals leuchtet hell auf. Jedem Kanal sind 4 Tasten zur Bedienung und eine Zahlenanzeige im Display zugeordnet.
  • Seite 29: Kanal 1 - Monopolares Schneiden

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 6 Radiochirurgiegerät Monopolares Schneiden Mono Cut Kanal 1 - Bereiten Sie das Gerät wie unter "Inbetriebnahme" beschrieben vor. Der Kanal Mono Cut kann aktiviert werden durch: - Drücken einer der Betriebsartentasten  +  oder - kurzes Antippen des gelben Fingerschalters am Handstück.
  • Seite 30: Betriebsart: Schneiden Mit Gleichzeitiger Koagulation

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 6 Radiochirurgiegerät Betriebsart: Schneiden mit gleichzeitiger Koagulation Zum Schneiden mit gleichzeitiger Koagulation entlang der Schnittlinie. In diese Betriebsart gelangen Sie durch Drückender rechten Taste . Nach dem Umschalten erscheint im Display  kurz die eingestellte Leistung, kurz der eingestellte Koagulationsgrad von c1 - c9 und anschließend wieder die eingestellte Leistung, die in dieser Betriebsart von...
  • Seite 31: Wichtige Hinweise Zum Arbeiten Mit Dem Kanal: Mono Cut

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 6 Radiochirurgiegerät Die maximal einstellbare Leistung der Betriebsart Schneiden mit gleichzeitiger Koagulation ist abhängig vom eingestellten Koagulationsgrad. Crest-Faktor* Einstellung Modulation des HF- maximal einstellbare Ausgangsstroms Leistung schwach IIII IIIII IIIIII IIIIIII stark * Der Crestfaktor wird auf Seite 4 erläutert.
  • Seite 32: Aktivieren Der Leistung Im Kanal: Mono Cut

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 6 Radiochirurgiegerät Aktivieren der Leistung im Kanal: Mono Cut Die Aktivierung kann durch Drücken des gelben Fingerschalters am Handstück oder durch Betätigen des Fußschalters erfolgen. Die gewählte Leistung wird abgegeben, solange der Finger- oder der Fußschalter gedrückt bleiben.
  • Seite 33: Kanal 2 - Monopolares Koagulieren

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 7 Radiochirurgiegerät Monopolares Koagulieren Mono Coag Kanal 2 - Bereiten Sie das Gerät wie unter "Inbetriebnahme" beschrieben vor. Der Kanal Mono Coag kann aktiviert werden durch: - Drücken einer der Betriebsartentasten  +  oder - kurzes Antippen des blauen Fingerschalters am Handstück.
  • Seite 34 ® ATMOS RS 221 Kapitel 7 Radiochirurgiegerät Überprüfung und Veränderung des Koagulationsgrades Durch längeres Drücken der linken Taste  erscheint im Display  der eingestellte Koagulationsgrad von c1 - c9. Durch Halten dieser Taste  und gleichzeitiges Antippen der Pfeiltasten  +  kann der Koagulationsgrad erhöht oder vermindert werden.
  • Seite 35: Impulskoagulation Mit Einstellbarem Koagulationsgrad Und Einstellbarer Impulsdauer

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 7 Radiochirurgiegerät Betriebsart: Impulskoagulation Impulskoagulation mit einstellbarem Koagulationsgrad und einstellbarer Impulsdauer In diese Betriebsart gelangen Sie durch Drücken der rechten Taste . Nach dem Umschalten erscheint im Display  kurz die eingestellte Leistung, kurz der eingestellte Koagulationsgrad von c1 - c9, kurz die eingestellte Impulsdauer von d1 - d9 und anschließend wieder die...
  • Seite 36: Überprüfung Und Veränderung Der Dauer Des Impulses Bei Der Impulskoagulation

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 7 Radiochirurgiegerät Überprüfung und Veränderung der Dauer des Impulses bei der Impulskoagulation Durch längeres Drücken der rechten Taste  erscheint im Display  die eingestellte Impulsdauer von d1 - d9. Durch Halten dieser Taste und gleichzeitiges Antippen der Pfeiltasten  +  kann die eingestellte Impulsdauer erhöht oder vermindert werden.
  • Seite 37: Wichtige Hinweise Zum Arbeiten Mit Dem Kanal: Mono Coag

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 7 Radiochirurgiegerät Wichtige Hinweise zum Arbeiten mit dem Kanal: Mono Coag Beachten Sie, dass im Ausgang Mono Coag nur gearbeitet werden kann, wenn die Neutralelektrode korrekt angeschlossen ist. Die Gummi-Neutralelektrode wird unter dem Patienten platziert, die einteilige Klebe- Neutralelektrode auf die Haut des Patienten aufgeklebt.
  • Seite 38: Kanal 3 - Bipolares Koagulieren

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 8 Radiochirurgiegerät Bipolares Koagulieren Bip Coag Kanal 3 - Bereiten Sie das Gerät wie unter "Inbetriebnahme" beschrieben vor. Der Kanal Bip Coag kann aktiviert werden durch: - Drücken einer der Betriebsartentasten  +  oder - Kurzschließen der Bipolarpinzette.
  • Seite 39 ® ATMOS RS 221 Kapitel 8 Radiochirurgiegerät Überprüfung und Veränderung des Koagulationsgrades Durch längeres Drücken der linken Taste  erscheint im Display  der eingestellte Koagulationsgrad von c0 – c9. Durch Halten dieser Taste  und gleichzeitiges Antippen der Pfeiltasten  +  kann der Koagulationsgrad erhöht oder vermindert werden.
  • Seite 40: Bipolarkoagulation Mit Einstellbarem Koagulationsgrad Und Einstellbarer Impulsdauer

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 8 Radiochirurgiegerät Betriebsart: Bipolarimpulskoagulation Bipolarkoagulation mit einstellbarem Koagulationsgrad und einstellbarer Impulsdauer In diese Betriebsart gelangen Sie durch Drücken der rechten Taste  Nach dem Umschalten erscheint im Display  kurz die eingestellte Leistung, kurz der eingestellte Koagulationsgrad von c0 - c9, kurz die eingestellte Impulsdauer von dA - d9 und anschließend wieder die...
  • Seite 41: Überprüfung Und Veränderung Der Dauer Des Impulses Bei Der Bipolarimpulskoagulation

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 8 Radiochirurgiegerät Überprüfung und Veränderung der Dauer des Impulses bei der Bipolarimpulskoagulation Durch längeres Drücken der rechten Taste  erscheint im Display  die eingestellte Impulsdauer von dA - Durch Halten dieser Taste und gleichzeitiges Antippen der Pfeiltasten  +  kann die eingestellte Impulsdauer erhöht oder vermindert werden.
  • Seite 42: Wichtige Hinweise Zum Arbeiten Mit Dem Kanal: Bip Coag

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 8 Radiochirurgiegerät Wichtige Hinweise zum Arbeiten mit dem Kanal: Bip Coag Im Kanal Bip Coag kann ohne Neutralelektrode gearbeitet werden. Das Gerät muss jedoch zwingend mit einem Fußschalter ausgerüstet sein, da die Auslösung der Leistung des Kanals Bip Coag nur über den Fußschalter möglich ist.
  • Seite 43: Schneidübungen Am Phantom

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 9 Radiochirurgiegerät Schneidübungen am Phantom Bereiten Sie das Gerät zum Arbeiten (wie unter Inbetriebnahme beschrieben) vor und folgen Sie dann den unten aufgeführten Schritten. 1. Wählen Sie ein Stück frisches, mageres Rindfleisch. Nehmen Sie kein Kalbfleisch, da dieses nicht die Farbe ändert, wenn es mit einer Elektrode geschnitten wird.
  • Seite 44: Monopolare Koagulations-Übungen Am Phantom

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 9 Radiochirurgiegerät Monopolare Koagulations-Übungen am Phantom Bereiten Sie das Gerät zum Arbeiten (wie unter Inbetriebnahme beschrieben) vor und folgen Sie dann den unten aufgeführten Schritten. 1. Wählen Sie ein Stück frisches, mageres Rindfleisch. Nehmen Sie kein Kalbfleisch, da dieses nicht die Farbe ändert, wenn es mit einer Elektrode geschnitten wird.
  • Seite 45: Bipolare Koagulations-Übungen Am Phantom

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 9 Radiochirurgiegerät Bipolare Koagulations-Übungen am Phantom Bereiten Sie das Gerät zum Arbeiten (wie unter Inbetriebnahme beschrieben) vor und folgen Sie dann den unten aufgeführten Schritten. 1. Wählen Sie ein Stück frisches, mageres Rindfleisch. Nehmen Sie kein Kalbfleisch, da dieses nicht die Farbe ändert, wenn es mit einer Elektrode geschnitten wird.
  • Seite 46: Bipolare Übungen Mit Der Abschaltautomatik Am Phantom

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 9 Radiochirurgiegerät Bipolare Übungen mit der Abschaltautomatik am Phantom Bereiten Sie das Gerät zum Arbeiten (wie unter Inbetriebnahme beschrieben) vor und folgen Sie dann den unten aufgeführten Schritten. 1. Wählen Sie ein Stück frisches, mageres Rindfleisch. Nehmen Sie kein Kalbfleisch, da dieses nicht die Farbe ändert, wenn es mit einer Elektrode bearbeitet wird.
  • Seite 47: Fehlfunktionen Und Ihre Behebung

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 10 Radiochirurgiegerät Mögliche Fehlfunktionen und ihre Behebung Das Gerät ist mit umfangreichen Selbsttestroutinen ausgestattet, die einen sicheren Betrieb gewährleisten. Falls eine Fehlfunktion auftritt, wird diese durch einen Fehlercode in den LED-Displays Mono Cut und Mono Coag angezeigt. Da dabei die Ausgänge automatisch abgeschaltet werden, wird auch die Anzeige abgeblendet.
  • Seite 48: Tabelle Der Fehlercodes

    ® ATMOS RS 221 Kapitel 10 Radiochirurgiegerät Tabelle der Fehlercodes Code Err Fehlerbezeichnung Bemerkungen 01 - 06 Geräteinterne Fehler Sofortiger Service erforderlich. Ein nicht aktiver Ausgang führt HF-Spannung. Falscher Ausgang aktiv Sofortiger Service erforderlich! 08 - 10 Geräteinterne Fehler Sofortiger Service erforderlich! Fußschalter Kurzschluss...
  • Seite 49: Garantie

    Sollte die Überprüfung des Gerätes keinen Fehler ergeben, muss der Hersteller oder Repräsentant die aufgewendete Zeit, Porto und Verpackung zuzüglich MwSt. leider in Rechnung stellen. Hersteller: Vertrieb: ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG Ludwig-Kegel-Str. 16 79853 Lenzkirch / Deutschland Tel.: +49 7653 689-0 atmos@atmosmed.de...
  • Seite 50 Revision 1 - Januar 2019...

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