Wskazówki Prawne - Ottobock 2R40-Serie Gebrauchsanweisung

3) Dokręcić śrubę z łbem walcowym (moment dokręcenia: 10 Nm).
5.4 Montaż w protezie modularnej
Potrzebne materiały: Patrz instrukcje użytkowania komponentów
>
przyłączanych
1) Element ustalający rdzenia nastawnego adaptera rurowego umie­
ścić w protezie w obrębie dalszym.
2) Wyrównać szczelinę zaciskową adaptera śrubowego do przodu.
3) Komponenty przyłączeniowe połączyć z adapterem rurowym zgod­
nie z informacjami podanymi w ich instrukcjach użytkowania.
Połączenie rdzenia nastawnego i uchwytu rdzenia nastawnego
Rdzeń nastawny zostaje mocowany za pomocą kołków gwintowych
elementu ustalającego rdzenia nastawnego.
Potrzebne materiały: klucz dynamometryczny 710D20, Loctite
>
636K13
1) Złożyć adapter piramidowy i gniazdo adaptera piramidowego.
2) W przypadku montażu końcowego: wkręty bez łba zwilżyć przy
użyciu Loctite.
3) Wkręcić i dokręcić wkręty bez łba (2R41=1: 9 Nm, 2R41=2,
2R48: 7 Nm).
Regulacja
Kołki gwintowe elementu ustalającego umożliwiają dokonywanie sta­
tycznych korekt podczas osiowania, przymiarki i po ostatecznym wyko­
naniu protezy.
Wymiana i demontaż
Podczas wymiany lub demontażu ustawiona pozycja podzespołów
protezowych może być zachowana. W tym celu należy wykręcić oby­
dwa kołki gwintowane, wkręcone najgłębiej i leżące obok siebie.
6 Czyszczenie
1) Produkt czyścić wilgotną, miękką ścierką.
2) Produkt wytrzeć do sucha miękką ścierką.
3) Wilgotność resztkową wysuszyć na powietrzu.
58
7 Konserwacja
► Komponenty protezowe należy poddać kontroli wzrokowej i
sprawdzić pod kątem funkcjonowania po upływie pierwszych
30 dni ich używania.
► Sprawdzić stan zużycia całej protezy podczas rutynowej kontroli.
► Przeprowadzać roczne kontrole pod kątem bezpieczeństwa.
8 Utylizacja
Nie wszędzie wolno wyrzucać produkt z niesegregowanymi odpadami
domowymi. Nieprawidłowa utylizacja może być szkodliwa dla środowi­
ska i zdrowia. Należy postępować zgodnie z instrukcjami właściwego
organu w danym kraju dotyczącymi procedur zwrotu, odbioru i usuwa­
nia odpadów.
9 Wskazówki prawne
Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosują­
cego i stąd mogą się różnić.
9.1 Odpowiedzialność
Producent ponosi odpowiedzialność w przypadku, jeśli produkt jest
stosowany zgodnie z opisami i wskazówkami zawartymi w niniejszym
dokumencie. Za szkody spowodowane wskutek nieprzestrzegania
niniejszego dokumentu, szczególnie spowodowane wskutek nieprawi­
dłowego stosowania lub niedozwolonej zmiany produktu, producent
nie odpowiada.
9.2 Zgodność z CE
Produkt jest zgodny z wymogami rozporządzenia (UE) 2017/745 w
sprawie wyrobów medycznych. Deklarację zgodności CE można
pobrać ze strony internetowej producenta.
9.3 Gwarancja
Producent udziela gwarancji na produkt od daty zakupu. Gwarancją
objęte są wady, wynikające z udowodnionych wad materiałowych,
produkcyjnych lub konstrukcyjnych, na które dochodzono roszczeń w
stosunku do producenta w okresie gwarancyjnym.