Juridische Informatie - Ottobock 2R40-Serie Gebrauchsanweisung

5.3 Schroefadapter monteren
Benodigde materialen: momentsleutel (bijv. 710D20)
>
1) Draai de cilinderkopbout van de buisklem twee slagen los.
2) Schuif de buisadapter compleet tot de aanslag in de schroef­
adapter. Richt de klemsleuf anterior.
3) Draai de cilinderkopbout aan (aanhaalmoment: 10 Nm).
5.4 Monteren in de modulaire prothese
Benodigde materialen: zie de gebruiksaanwijzingen van de aan­
>
sluitende componenten
1) Plaats de piramideadapteraansluiting van de buisadapter distaal
in de prothese.
2) Lijn de klemsleuf van een schroefadapter anterior uit.
3) Verbind de aansluitende componenten volgens de instructies in
de betreffende gebruiksaanwijzingen met de buisadapter.
Piramideadapter en piramideadapteraansluiting verbinden
De piramideadapter wordt gefixeerd met de stelbouten van de adap­
teraansluiting.
> Benodigde materialen: momentsleutel 710D20, Loctite 636K13
1) Afstelkern en afstelkernhouder in elkaar steken.
2) Bij definitieve montage: Bevochtig de stelbouten met Loctite.
3) Plaats de stelbouten en draai ze aan (2R41=1: 9 Nm, 2R41=2,
2R48: 7 Nm).
Afstellen
Met de stelbouten van de piramideadapteraansluiting kunnen tijdens
de opbouw, het passen en na voltooiing van de prothese statische
correcties worden uitgevoerd.
Vervanging en demontage
De ingestelde positie van de prothesecomponent kan bij vervanging of
demontage behouden blijven. Schroef daarvoor de twee diepst inge­
schroefde stelbouten die naast elkaar liggen eruit.
6 Reiniging
1) Reinig het product met een vochtige, zachte doek.
36
2) Droog het product af met een zachte doek.
3) Laat het achtergebleven vocht aan de lucht opdrogen.
7 Onderhoud
► Voer na de eerste 30 dagen dat de prothesecomponenten zijn
gebruikt, een visuele controle en een functiecontrole uit.
► Controleer de complete prothese bij de normale consultatie op
slijtage.
► Voer eens per jaar een veiligheidscontrole uit.
8 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd
huishoudelijk afval. Wanneer afval niet wordt weggegooid volgens de
daarvoor geldende bepalingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben
voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwijzingen van de in uw
land bevoegde instanties in acht, voor wat betreft terugname- en inza­
melprocedures en afvalverwerking.

9 Juridische informatie

Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
9.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn (EU) 2017/745 betref­
fende medische hulpmiddelen. De CE-conformiteitsverklaring kan op
de website van de fabrikant gedownload worden.