Description Du Produit; Utilisation Conforme - Ottobock 2R40-Serie Gebrauchsanweisung

1 Description du produit

INFORMATION
Date de la dernière mise à jour : 2020-04-27
► Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document avant
d'utiliser le produit ainsi que respecter les consignes de sécuri­
té.
► Apprenez à l'utilisateur comment utiliser son produit en toute sé­
curité.
► Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concer­
nant le produit ou en cas de problèmes.
► Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit,
notamment une aggravation de l'état de santé, au fabricant et à
l'autorité compétente de votre pays.
► Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Les adaptateurs de pied pour enfants 2R40=1 et 2R40=2 établissent
la liaison entre un pied SACH pour enfants ou un pied dynamique
pour enfants et le raccord distal de la prothèse modulaire. Les adap­
tateurs tubulaires 2R41=1, 2R41=2 et l'adaptateur à vis 4R66 sont uti­
lisés comme composants des prothèses de jambe modulaires. Ils re­
lient le pied prothétique aux composants proximaux. L'adaptateur tu­
bulaire 2R48 dispose d'un raccord angulaire et est utilisé pour relier
une articulation de genou prothétique à une articulation de hanche
prothétique.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire
Ottobock pour enfants. Le fonctionnement avec des composants
d'autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n'a pas été testé.
2R41=1 : combinez le produit uniquement avec l'adaptateur de
•
pied 2R40=1.
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• 2R41=2 : combinez le produit uniquement avec l'adaptateur de
pied 2R40=2.
Français

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique
des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
Ce produit a été conçu pour une utilisation dans une prothèse pour
enfants.
• Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le cha­
pitre consacré aux caractéristiques techniques (consulter la
page 18).
2.3 Conditions d'environnement
Entreposage et transport
Plage de températures –20 °C à +60 °C, humidité relative 20 % à
90 %, aucune vibration mécanique ou choc
Conditions d'environnement autorisées
Plage de températures : –10 °C à +45 °C
Humidité : humidité relative de l'air : 20 % à 90 %, sans conden­
sation
Conditions d'environnement non autorisées
Produits chimiques/liquides : eau douce, eau salée, transpira­
tion, urine, acides, eau savonneuse, eau chlorée
Particules solides : poussières, grains de sable, particules forte­
ment hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Le fabricant a contrôlé le composant prothétique en le soumettant à
3 millions de cycles de charge. Ceci correspond à une durée
d'utilisation de 5 ans maximum pour une prothèse pour adultes. Ce
composant de prothèse faisant partie d'une prothèse pour enfants,