Ürün Açıklaması - Ottobock 2R40-Serie Gebrauchsanweisung

1 Ürün açıklaması
BİLGİ
Son güncelleme tarihi: 2020-04-27
► Ürünü kullanmadan önce bu dokümanı dikkatle okuyun ve güven­
lik bilgilerine uyun.
► Ürünün güvenle kullanımı konusunda kullanıcıyı bilgilendirin.
► Ürünle ilgili herhangi bir sorunuz varsa veya herhangi bir sorunla
karşılaşırsanız üreticiye danışın.
► Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötü­
leşmesi ile ilgili olarak üreticinize ve ülkenizdeki yetkili makamlara
bildirin.
► Bu dokümanı saklayın.
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Çocuk ayak adaptörü 2R40=1 ve 2R40=2, modüler protez distal bağ­
lantılı çocuk Dynamik ayağı veya bir çocuk SACH ayağının bağlantısını
sağlamaktadır. Boru adaptörü 2R41=1, 2R41=2 ve vida adaptörü
4R66 modüler ayak protezlerinin yapı parçaları olarak kullanılır. Bunlar
protez ayağı proksimal parçalar ile birbirine bağlarlar. Boru adaptörü
2R48 açılandırılmış bir bağlantıya sahiptir ve protez diz eklemi ve pro­
tez kalça eklemi arasına bağlantı olarak yerleştirilmektedir.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni çocuklar için olan Ottobock modüler sistemi ile
uyumludur. Başka üreticilerin uyumlu modüler bağlantı elemanlarına
sahip parçalarının fonksiyonelliği test edilmemiştir.
• 2R41=1: Bu ürün sadece ayak adaptörü 2R40=1 ile kombine edil­
melidir.
2R41=2: Bu ürün sadece ayak adaptörü 2R40=2 ile kombine edil­
•
melidir.
Türkçe
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanıl­
malıdır.
2.2 Kullanım alanı
Ürün çocuk protezlerinde kullanım için geliştirilmiştir.
• Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtil­
miştir (bkz. Sayfa 95).
2.3 Çevre şartları
Depolama ve nakliyat
Sıcaklık aralığı –20 °C ila +60 °C, rölatif hava nemliliği %20 ila
%90 , mekanik titreşim veya darbeler yok
İzin verilen çevre şartları
Sıcaklık aralığı: –10 °C ila +45 °C
Nem: rölatif hava nemi: % 20 ila % 90, yoğuşmasız
İzin verilmeyen çevre şartları
Kimyasallar/sıvılar: Tatlı su, tuzlu su, ter, idrar, asitler, sabunlu
su, klorlu su
Katı maddeler: Toz, kum, aşırı higroskopik parçacıklar (örn. pud­
ra)
2.4 Kullanım süresi
Bu protez bileşeni, üretici tarafından 3 milyon yükleme periyodu yaptır­
ılarak kontrol edilmiştir. Bu durum yetişkinler için bir protezde maks. 5
yıllık bir kullanım süresine eşit olurdu. Çocuklar için üretilmiş bir prote­
zin parçası olarak bu protez bileşeninde, kullanım yoğunluğuna göre
çok farklı yük durumları ortaya çıktığı için genel bir kullanım süresi
belirlenemez.
91