Juridiske Merknader - Ottobock 2R40-Serie Gebrauchsanweisung

> Nødvendige materialer: rørkutter 719R3 eller kappeinnretning
704Y14*, røravgrader 718R1
1) Avkort røret til riktig lengde.
2) Avgrad snittkanten inn- og utvendig med røravgraderen.
5.3 Montere skruadapteren
Nødvendige materialer: Momentnøkkel (f.eks. 710D20)
>
1) Løsne sylinderskruen i rørklemmen med 2 omdreininger.
2) Stikk røradapteren inn i skruadapteren helt til anslaget. Rett inn
klemspalten anteriort.
3) Trekk til sylinderskruen (tiltrekkingsmoment: 10 Nm).
5.4 Montering i modulærprotese
Nødvendige materialer: Se bruksanvisningene til tilkoblings­
>
komponentene
1) Innrett røradapterens justeringskjernemottak distalt i protesen.
2) Rett inn klemspalten på en skruadapter anteriort.
3) Forbind tilkoblingskomponentene med røradapteren i henhold til
forklaringene i deres bruksanvisninger.
Sette sammen justeringskjerne og justeringskjernemottak
Justeringskjernen fikseres med justeringskjernemottaket settskruer.
Nødvendige materialer: Momentnøkkel 710D20, Loctite 636K13
>
1) Sett sammen justeringskjernen og justeringskjernemottaket.
2) Ved endelig montering: Fukt settskruene med Loctite.
3) Skru inn settskruene og trekk til (2R41=1: 9 Nm, 2R41=2,
2R48: 7 Nm).
Justering
Settskruene i justeringskjernemottaket gjør det mulig å foreta statiske
korreksjoner under oppbyggingen, prøvingen og etter ferdigstillelsen
av protesen.
Bytte og demontering
Den innstilte posisjonen til protesekomponenten kan opprettholdes
ved utskiftning eller demontering. Da må de to settskruene som er
skrudd lengst inn og sitter ved siden av hverandre, skrus ut.
6 Rengjøring
1) Rengjør produktet med en fuktig, myk klut.
2) Tørk av produktet med en myk klut.
3) Restfuktigheten lufttørkes.
7 Vedlikehold
► Protesekomponentene skal kontrolleres visuelt og funksjonsmes­
sig etter de første 30 dagene med bruk.
► Under den normale konsultasjonen skal hele protesen kontrolleres
for slitasje.
► Gjennomfør årlige sikkerhetskontroller.
8 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsav­
fall. En ikke forskriftsmessig avhending kan ha negativ innvirkning på
miljø og helse. Følg bestemmelsene fra ansvarlig myndighet i ditt land
når det gjelder prosedyrer for retur, innsamling og avfallshåndtering.

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti­
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
49