Juridiske Merknader; Tuotteen Kuvaus; Rakenne Ja Toiminta - Ottobock 1S49 Gebrauchsanweisung

9 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til­
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i forordning (EU) 2017/745 om medisinsk
utstyr. CE-samsvarserklæringen kan lastes ned fra nettsiden til produ­
senten.
10 Tekniske data
Merking 1S49
Hælhøyde [mm] 10 ± 5
Mobilitetsgrad
Farger Alle: beige (4), kun 1S90: brun (16)
Størrelse [cm] 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Systemhøyde 52 55 58 61 64 67 70 72 74 76
med adapter
Maks. kroppsvekt
[kg]
Vekt uten fotadapter [g]
1S49 2­
65 90
1S66 –
25
1S67 –
30
60
1S66 1S67
18 ± 5 35 ± 5
1 + 2
100 125
2­ 3­ 3­ 3­ 4­ 5­
30 65 90 75 35
3­ 3­ 3­ 3­ 4­ 5­
25 60 95 85 55
3­ 3­ 4­ 4­ 5­ –
65 00 40 30
Størrelse [cm]
1S90

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-04-24
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
1S90
► Säilytä tämä asiakirja.
10 ± 5

1.1 Rakenne ja toiminta

SACH-jalkateräkomponentit (Solid Ankle Cushion Heel) 1S49, 1S66,
1S67 ja 1S90 sopivat sekä modulaarisiin että ei-modulaarisiin protee­
seihin. Toiminnalliset ominaisuudet saavutetaan yhdistämällä muotoiltu
ydin ja funktionaalinen vaahdotettu muovi.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
5­ – –
tattu.
75
5­ 6­ 6­
65 25 25
Jalkaterän koko
[cm]
– – –
24 kork. 30
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
– 3­ 3­ 3­ 4­
00 30 80 20
Sallitut nilkkaosat ja ruuviliitokset
Koodi (nilkkaosa ja ruuvikiinnitys)
2K34=30 ja 2Z22=M10
4­ 5­ 6­ – –
60 45 35
Suomi