Testmethoden; Allgemeine Daten - Sartorius Stedim Biotech Sartocheck 4 plus Betriebsanleitung

2.3.6 Testmethode

2.3.7 Allgemeine Daten

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Testmethode
Bagtest in
Platteneinheit
Bagtest in Installation
Umgebungsbedingungen
Umgebungstemperatur:
Geräuschpegel:
Luftfeuchtigkeit:
Die Umgebungsbedingungen sind so zu gestalten, dass das Gerät beim
Verarbeitungsprozess nicht nachteilig, z. B. durch verunreinigte Luftströme,
Metallstäube oder Flüssigkeiten von Leckagen, Kondensaten und Aerosolen oder
starke Temperaturschwankungen beeinflusst wird.
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Typ der zu testenden Bags
Angepasst zum Testen von
2D- oder 3D-Bags in einer
Platteneinheit (z.B.: FlexAct
für 2D-Bags), über einen
Sterilbelüftungsfilter, mit
oder ohne zusätzliche
Schläuche. Der Test kann
auch ohne Sterilbelüftungs-
filter durchgeführt werden.
Angepasst zum Testen von
dreidimensionalen Bags
(z.B.: STR), installiert in einer
geeigneten Platteneinheit
(z.B.: STR Bag-Halter), über
den Sterilbelüftungsfilter.
+5 bis +35°C
< 70 dB (A)
95% bei 25°C
Übersicht und bestimmungsgemäße Verwendung
Testdruck
min. 3 mbar |
max. 300 mbar
min. 3 mbar | max. 50 mbar
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