Dräger Infinity M540 Gebrauchsanweisung Seite 535

Serielle Datenverbindungen gemäß EIA
RS-232 (CCITT V.24/V.28) für MEDIBUS-
basierte Produkte, Paging-Schnittstellen
sowie Verbindungen zu Medizinprodukten
von Fremdherstellern.
IEEE 1073-konforme Schnittstellen
(Medical Information Bus) für die
Verbindung mit Medizinprodukten von
Fremdherstellern (IEEE 1073.3.2 oder
1073.3.1 und 1073.4.1).
Serielle Datenverbindungen gemäß USB
2.0, für Human Interface Devices (Ein- und
Ausgabegeräte wie Maus, Tastaturen,
Massenspeichergeräte wie Flash-Disks,
CD-Laufwerke usw.).
– Sicherheit für drahtlose Produkte von Dräger
wird über den Advanced Encryption Standard
(AES) WPA2 mit einer Pre-Shared Key-
Administration bei der Installation
implementiert. Sicherheit für ausgewählte
klinische IT-Produkte von Dräger umfasst SSL
und weitere Funktionen, die im Formular
Medical Device Disclosure for Medical Device
Security (MDS2) festgelegt sind.
– Wenn die IT-Netzwerke nicht die Eigenschaften
aufweisen, die zum Zwecke der Anbindung des
Medizinprodukts an das IT-Netzwerk erforder-
lich sind, kann es zu möglichen Gefahrensitua-
tionen kommen. Dräger-Produkte versuchen,
diese möglicherweise gefährlichen Situationen
zu erkennen und abzumildern. Im Zusammen-
hang mit diesem Medizinprodukt kann dies fol-
gende Situationen umfassen:
Nicht rechtzeitige Zustellung der Daten
(Alarmmeldung/Austausch von Parameter-
werten/usw.), abhängig davon, ob das
Alarmsystem zuverlässig verteilt ist
Keine Datenversendung oder Versendung
von Daten an das falsche Gerät
Fehlende Daten
Abfangen von Patientendaten/beschädigte
Patientendaten
Falscher Zeitstempel auf den Daten
Gebrauchsanweisung – Infinity Acute Care System – Monitoringanwendungen SW VG7.n
IT-Anwendungen (Optionen)
Alarme nicht rechtzeitig erkennbar aufgrund
eines unsicheren verteilten Alarmsystems
oder aufgrund eines Alarms zum Zeitpunkt
einer Netzwerkunterbrechung
Zurücksetzen der Alarmpause/Audiopause
aufgrund einer Netzwerkunterbrechung
Beeinträchtigung des Datenschutzes
aufgrund einer fehlenden Firewall oder
fehlenden Virenschutzes
Falsche Geräteeinstellungen/falsche oder
keine Alarme aufgrund einer fehlenden
Firewall oder fehlenden Virenschutzes
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