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Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die volle
Verantwortung für die Auswahl eines geeigneten
Patientenüberwachungssystems, das
aussagekräftige Daten zur Funktion des
Medizinprodukts und zum Zustand des Patienten
bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der
elektronischen Überwachung der Funktion des
Medizinprodukts und des Zustands des Patienten
bis hin zu einfacher, direkter Beobachtung der
klinischen Anzeichen reichen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des
Medizinprodukts.
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) gemäß
internationalem EMV-Standard IEC 60601-1-2:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen
besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen gemäß den bereitgestellten EMV-
Informationen (siehe Seite 194) installiert und in
Betrieb genommen werden.
Tragbare und mobile HF-
Kommunikationseinrichtungen können
medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Gebrauchsanweisung Fabius GS premium SW 3.n
Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
WARNUNG
Gefahr eines elektrischen Schlags
Stecker mit ESD-Warnsymbol nicht
verbinden und deren Stifte nicht
berühren, ohne ESD-
Schutzmaßnahmen anzuwenden. Solche
Maßnahmen können antistatische Kleidung
und Schuhe, die Berührung eines
Potenzialausgleichsbolzens vor und während
des Verbindens oder die Benutzung
elektrisch isolierender und antistatischer
Handschuhe sein.
Betroffene Anwender müssen hinsichtlich
dieser ESD-Schutzmaßnahmen geschult
werden.
WARNUNG
Gefahr eines Gerätefehlers
Durch elektromagnetische Felder, z. B.
erzeugt durch HF-
Kommunikationseinrichtungen wie
Mobilfunktelefone, HF-Elektrochirurgiegeräte,
Defibrillatoren oder Kurzwellen-
Therapiegeräte, kann die Gerätefunktion
gestört werden.
HF-Geräte nur in ausreichendem
Sicherheitsabstand von mindestens 20 cm
(7,9 in) verwenden.
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