Informationen Zur Elektromagnetischen Verträglichkeit; Patientensicherheit; Patientenüberwachung; Funktionale Sicherheit - Dräger Babytherm 8004 Gebrauchsanweisung

Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit
Gebrauchs- und Montageanweisungen aller ver-
bundenen Geräte genauestens beachten.
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Allgemeine Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV) gemäß internationalem EMV-
Standard IEC 60601-1-2:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen be-
sonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der
elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und
müssen gemäß den bereitgestellten EMV-Informa-
tionen (siehe Seite 113) installiert und in Betrieb
genommen werden.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikati-
onseinrichtungen können medizinische elektrische
Geräte beeinflussen.

Patientensicherheit

Mit der Ausstattung des Medizinprodukts, der da-
zugehörigen Dokumentation und den Medizinpro-
duktschildern wird davon ausgegangen, dass das
Medizinprodukt ausschließlich von Personen er-
worben und eingesetzt wird, denen die grundlegen-
den Funktionen des Medizinprodukts bekannt sind.
Die Anweisungen zum Gebrauch sowie die mit
WARNUNG und ACHTUNG gekennzeichneten Si-
cherheitsinformationen beschränken sich daher im
Wesentlichen auf die Besonderheiten des Dräger-
Medizinprodukts.
Die Gebrauchsanweisung enthält keine Informatio-
nen zu folgenden Punkten:
– Gefahren, die für Anwender offensichtlich sind
– Konsequenzen offensichtlicher Fehlbedienung
des Medizinprodukts
– Mögliche negative Auswirkungen auf Patienten
mit unterschiedlichen Grunderkrankungen
Veränderungen am Medizinprodukt oder eine fal-
sche Verwendung des Medizinprodukts können ge-
fährlich sein.
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ACHTUNG
Patientengefährdung.
Therapeutische Entscheidungen nicht auf Basis
einzelner Messwerte und Überwachungsparame-
ter treffen.
Patientenüberwachung
Der Anwender des Medizinprodukts trägt die Ver-
antwortung für die Auswahl eines geeigneten Pati-
entenüberwachungssystems, das aussagekräftige
Daten zur Funktion des Medizinprodukts und zum
Zustand des Patienten bereitstellt.
Die Patientensicherheit kann mit verschiedenen
Mitteln überwacht werden, die von der elektroni-
schen Überwachung der Funktion des Medizinpro-
dukts und des Zustands des Patienten bis hin zu di-
rekter Beobachtung der klinischen Anzeichen rei-
chen.
Die Verantwortung für die Auswahl der am besten
geeigneten Form der Patientenüberwachung liegt
ausschließlich beim Anwender des Medizinpro-
dukts.

Funktionale Sicherheit

Die wesentlichen Leistungsmerkmale sind:
für die Strahlungsheizung
– Hauttemperaturregelung
– Die Heizstufe wird über die Differenz zwi-
schen dem eingestellten Sollwert der
Hauttemperatur und der gemessenen
Hauttemperatur geregelt.
– Bei einer maximalen Temperaturdifferenz
von 0,5°C wird ein visuelles und akusti-
sches Alarmsignal ausgelöst.
Gebrauchsanweisung Babytherm 8004/8010