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Dräger Fabius MRI Ergänzung
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WARNUNG
Zur korrekten Verwendung des
Medizinprodukts die
Gebrauchsanweisung und diese
Ergänzung lesen und beachten.
Anästhesie-Arbeitsplatz
Software 3.n

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Verwandte Anleitungen für Dräger Fabius MRI

Inhaltszusammenfassung für Dräger Fabius MRI

  • Seite 1 Ergänzung Fabius MRI Anästhesie-Arbeitsplatz WARNUNG Software 3.n Zur korrekten Verwendung des Medizinprodukts die Gebrauchsanweisung und diese Ergänzung lesen und beachten.
  • Seite 2 Marke Markeninhaber ® Ecolab Actichlor ® Brulin BruTab 6S ® Buraton ® Schülke & Mayr Mikrozid ® Perform ® Antiseptica Descogen ® Bode Chemie Dismozon ® Medentech Klorsept ® Ecolab USA Oxycide ® DuPont Virkon Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 3: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Abschnitt beachten: „EMV-Erklärung“ Benutzen elektrisch isolierender und (Seite 46). antistatischer Handschuhe sein. – Die Anforderungen an die Dieses Gerät kann durch andere elektrische elektromagnetische Umgebung einhalten. Geräte beeinflusst werden. Den folgenden Abschnitt beachten: „Elektromagnetische Umgebung“ (Seite 46). Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 4 – Zwischen diesem Gerät und Funkkommunikationsgeräten einen Abstand von mindestens 0,3 m (1,0 ft) einhalten, damit die wesentlichen Leistungsmerkmale dieses Geräts erfüllt werden. – Zwischen diesem Gerät und medizinischen elektrischen Geräten einen angemessenen Abstand einhalten. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 5: Produktspezifische Sicherheitsinformationen

    Hindernisse ziehen. sind. – Nicht die Bremse betätigen, während das – Die Ventilatortür und den Riegel nur Medizinprodukt bewegt wird. außerhalb des MR-Raums öffnen. – Das Gerät nur an den dafür vorgesehenen Griffen schieben oder ziehen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 6 (Lichtwellenleiter-Kabel) vorsichtig umgehen, da diese ferromagnetische Komponenten enthalten. – Gerät nicht in einer MR-Umgebung warten und instandhalten. – Fabius MRI wird mit einem nicht ferromagnetischen Schlüssel geliefert. Der Schlüssel ist mit einem Schlüsselanhänger gekennzeichnet und darf nicht gegen andere Schlüssel ausgetauscht werden.

  • Seite 7: Die Protokolle Medibus Und Vitalink

    Verwendung Verwendung Die Protokolle MEDIBUS und Vitalink Bei der Positionierung von Fabius MRI an einem Die folgenden Sicherheitsinformationen wurden geändert und MRT-System ist sicherzustellen, dass die optische ergänzt: Alarmierung durch die Alarm-LED-Leisten in jeder anwendungsspezifischen Situation erkannt wird. WARNUNG Gefahr des Überhörens und nicht...
  • Seite 8 Die Bezeichnung für die Sicherung hat sich geändert: A Schnittstelle COM 1 H Anschluss für PEEP-Schlauch B Buchse für O -Sensor C Buchse für Flowsensor D Ein/Aus-Schalter E Anschluss für APL-Schlauch F Sicherung für interne Batterie G Buchse für Atemwegsdruck-Sensor Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 9: Externer Frischgasausgang

    Kompaktatemsystem zum Nicht-Rückatemsystem. Übersicht A Externer Frischgasausgang mit einem zusätzlichen Schalter B Langer Frischgasschlauch (an Fabius) C APL-Bypass-Schlauch für die Ventilatorsperre D Kurzer Frischgasschlauch (am Kompaktatemsystem) E Kompaktatemsystem F Probengasleitung G Nicht-Rückatemsystem (z. B. Bain) Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 10 Öl- und fettfrei halten Gleichspannung Wechselspannung Keinen Desfluran-Vapor in MR- Umgebung verwenden. Vorsicht, zerbrechlich Vor Regen schützen Anschluss für Probengas-Rück- gas return führleitung Das folgende Symbol wurde gelöscht: Achtung! Gefahr eines elektri- schen Schlags. Abdeckung nicht entfernen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 11 SIMV/PS) oder des Beatmungsmodus Man/Spont den Schalter am externen Frischgasausgang auf die Position COSY stellen. Weitere Informationen, siehe "Verwenden des externen Frischgasausgangs mit einem zusätzli- chen Schalter (optional)" im Kapitel "Betrieb" in der Gebrauchsanweisung. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 12: Led-Anzeigen

    Beispiel: Linke Geräteseite – Bei Alarmen hoher Priorität leuchten die roten LEDs (F). – Wenn Netzspannungsversorgung und Batterie ausfallen, ist das Gerät nicht mehr betriebsbereit. Es blinken nur die roten LEDs (D) in den Alarm-LED-Leisten (C). Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 13: Zusammenbau Und Vorbereitung

    Kabel) enthalten kleine ferromagnetische Bestandteile. Vorsicht beim Umgang mit Netzstecker, Netzkabel, ZV-Schläuchen und dem optischen Interface (Lichtwellenleiter-Kabel). Zusatzsteckdosen Die folgende Sicherheitsinformation wurde ergänzt: WARNUNG Mögliche elektrische Gefährdung Keine weiteren Steckdosenleisten oder Verlängerungskabel an die Steckdosenleiste für Medizinprodukte anschließen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 14: Zusammenbau Des Atemsystems

    >700 mL 301 bis 700 mL 50 bis 300 mL <50 mL Atembeutel 0,5 L Atem- Erwachsene Pädiatrie Neonaten (oder schlauchsystem Pädiatrie) Filter Filter, HMEF oder HME Filter mit geringer Resistance und Compliance ver- wenden. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 15 -Sensorkapsel (B) so in das O Sensorgehäuse legen, dass die ringförmigen Leiter die Kontakte im O -Sensorgehäuse berühren. 5 Die Schraubkappe (C) von Hand fest aufschrauben. 6 Den O -Sensor (A) wieder in das Inspirationsventil einsetzen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 16: Anschließen Der Sensoren Und Messleitungen

    Anschlüssen A und B verbinden. 2 Den kurzen APL-Bypass-Schlauch mit den Anschlüssen E und F verbinden. 3 Den PEEP/P -Schlauch mit den Anschlüssen C und D verbinden. HINWEIS Der APL-Bypass-Schlauch ist dicker als der PEEP/P -Schlauch. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 17 Zusammenbau und Vorbereitung Bewegen und Positionieren von Fabius MRI Markieren des Einsatzortes Positionieren am Einsatzort Der folgende Text wurde geändert und die Die folgende Abbildung und die Handlungsschritte wurden SIcherheitsinformation ergänzt: ergänzt und geändert: 1 Prüfen, ob der Riegel (A) an der Ventilatortür geschlossen ist.
  • Seite 18 Ton wahrgenommen werden kann, nicht weiter als 4 Meter (13 Fuß) vom Gerät entfernen. – Nach Abschluss des Systemtests werden die Standardeinstellungen für die Beatmung geladen. – Fabius schaltet automatisch in den Modus Standby Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 19: Betrieb

    Frischgasausgangs mit Schalter steht diese – VENTILATOR FEHLER!!! Funktion nicht zur Verfügung. – APL-VENTIL PRÜFEN !!! Beatmungsmodus Man/Spont Die folgende Information wurde hinzugefügt: Für die Beatmung im Beatmungsmodus Man/Spont eine eng anliegende Maske oder einen Tubus verwenden. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 20: Sicherheitsfunktionen Des Ventilators

    Anästhesiegeräts mit Umgebungsluft. Sauerstoff und Anästhesiegase werden nicht mehr dosiert. Durch die Rückatmung des Patienten sinkt die inspiratorische Konzentration an Anästhesiegasen und Sauerstoff im Atemgas. Die Gaskonzentrationen sorgfältig überwachen und wenn erforderlich intravenöse Anästhesiemittel verwenden. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 21: Verwenden Des Externen Frischgasausgangs Mit Schalter Und Ventilatorsperre (Option)

    Anschluss am Gasanalysegerät (z. B. Scio, Vamos) verbunden werden. 3 Ggf. den Absaugschlauch des Nicht- Rückatemsystems an den zweiten Anschluss (D) des Anästhesiegas-Aufnahmesystems anschließen. Gebrauchsanweisungen für das Nicht- Rückatemsystem und das Anästhesiegas- Aufnahmesystem beachten. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 22: Betrieb Mit Nicht-Rückatemsystem

    Mit älteren Softwareversionen: – VENTILATOR FEHLER!!! – APL-VENTIL PRÜFEN !!! Beenden des Betriebs 1 Alle Flowdosierventile am Gerät schließen. Vor der Nutzung eines kontrollierten Beatmungsmodus (Volume Control, Pressure Control, Druckunterstütz., SIMV/PS) oder des Beatmungsmodus Man/Spont: Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 23: Beenden Des Betriebs

    Filter auf den Dichtstopfen gesteckt wird, und im weiteren Verlauf eine aufbereitete Komponente aufgesteckt wird (z. B. während eines Leckagetests), kann es zu einer Kontamination der neuen Komponente kommen. Nur aufbereitete Komponenten auf den Dichtstopfen stecken. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 24: Vorbereiten Für Lagerung Oder Transport

    – Gerät nicht in einer MR-Umgebung warten – Schreibplatte freiräumen und vollständig und instandhalten. in das Gerät hineinschieben. – Fabius MRI wird mit einem nicht – Das Medizinprodukt nicht über Schläuche, ferromagnetischen Schlüssel geliefert. Kabel oder andere auf dem Boden Der Schlüssel ist mit einem...
  • Seite 25 Vor Inbetriebnahme des Geräts den Leckagetest durchführen. Das Testergebnis der Sicherheitsventile beachten.  Leckagetest wiederholen. Wenn der Test der Sicherheitsventile weiterhin fehlschlägt, das Gerät nicht in Betrieb nehmen. Den DrägerService oder den autorisierten Servicepartner vor Ort kontaktieren. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 26: Ändern Der Konfigurationen

    3 Neue Einheit auswählen und bestätigen. Das Fenster wird geschlossen. 1 Menüpunkt Druckeinheit (G) auswählen und bestätigen. Es öffnet sich die Seite mit der Passwortabfrage. Standby-Konfig. 2 Aus der angezeigten Zeile (H) nacheinander die Ziffern auswählen und bestätigen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 27: Problembehebung

    2 Zum Beatmungsmodus Man/Spont wechseln. 3 Das APL-Ventil auf die Position Man einstellen. 4 Das APL-Ventil auf den gewünschten Druck einstellen. 5 Den Atembeutel ggf. mit Hilfe der O -Flush- Taste füllen. 6 Den Patienten manuell beatmen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 28: Ausfall Des O 2 -Sensors

    Prüfen, ob der Stecker des O -Sensorkabels im gekennzeichneten Anschluss an der Geräterück- seite steckt. Prüfen, ob die O -Sensorkapsel korrekt in das O Sensorgehäuse eingesetzt wurde. Den O -Sensor korrekt anschließen und neu kali- brieren. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 29 Frischga- externen Frischgasaus- sausgang. gang prüfen. (21) FRISCHGAS NIEDRIG!! Unzureichende Frischgasver- Ausreichende Frischgas- sorgung in allen Beatmungs- versorgung gewährleisten. modi. Schlauch blockiert/geknickt. Schläuche prüfen. Leckage im Atemsystem. Atemsystem prüfen. Schlauch nicht an Atemsys- tem angeschlossen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 30 Beatmungsmodus wechseln. APL-Ventilein- stellung prüfen. Schalter des externen Frisch- Schalter des externen Fri- gasausgangs in der falschen schgasausgangs in die Stellung COSY stellen. Stellung ( ), anstelle der Stellung COSY. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 31: Ausbauen Des Kompaktatemsystems

    Ausbauen des Kompaktatemsystems – APL-Bypass-Schlauch Die Terminologie des O2-Sensors hat sich geändert. – PEEP/PMAX-Schlauch Vor dem Ausbauen des Kompaktatemsystems müssen folgende Schläuche und Kabel entfernt werden: – Flowsensorkabel – O -Sensorkabel und O -Sensor – Druckmessschlauch Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 32: Informationen Zur Aufbereitung

    30 Minuten ablüften lassen. – Vor dem Einsetzen des Flowsensors eine Produkte auf Verschleißerscheinungen prüfen Sichtprüfung auf Beschädigungen und und ggf. austauschen. Verunreinigungen wie Schleimreste, Medikamentenaerosole und Partikel durchführen. – Beschädigte, verunreinigte oder nicht partikelfreie Flowsensoren austauschen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 33: Klassifizierungen Für Die Aufbereitung

    Komponenten, die lediglich mit intakter Haut in Berührung kommen Semikritisch Komponenten, die Atemgas führen oder mit Schleimhaut oder krank- haft veränderter Haut in Berührung kommen Kritisch Komponenten, die Haut oder Schleimhaut durchdringen oder mit Blut in Berührung kommen Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 34: Klassifizierung Der Gerätespezifischen Komponenten

    – Stecker der Druckgasschläuche – Flowsensor – Netzstecker Kritisch – Gasflaschenventile Das Gerät enthält keine als kritisch klassifizierten – Transferschlauch des Anästhesiegas- Komponenten. Aufnahmesystems – Leitungen und Schläuche, die auf dem Boden liegen – Bremse Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 35: Aufbereitungsliste

    Nein Atemsystem- Gehäuse Tüllen Nein APL-Ventil Ja (außen) Inspirationsventil, Nein Exspirationsventil Winkeltülle Starrer Arm für Atembeutel (optio- nal) Flexibler Arm für Atembeutel (optio- nal) Absorbertopf und Nein Absorbereinsatz Clic-Adapter (Option) Ventilatordeckel Nein Ventilatormembran Nein Nein Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 36: Aufbereitungsverfahren

    Abschnitt „Validierte Flächendesinfektionsmittel erfolgt auf eigene Aufbereitungsverfahren“ genannten Verantwortung. Flächendesinfektionsmitteln verwendet werden. Die Hersteller der Flächendesinfektionsmittel haben mindestens die folgenden Wirkspektren nachgewiesen: – Bakterizid – Levurozid – Viruzid oder begrenzt viruzid Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 37 Schülke & Mayr Buraton 10 F 1) Vom Hersteller abgekündigt 2) Begrenzt viruzid Dräger weist darauf hin, dass Sauerstoffabspalter und Chlorabspalter bei einigen Materialien zu Farbveränderungen führen können. Farbveränderungen beeinträchtigen nicht die Funktionsfähigkeit des Produkts. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 38: Flächendesinfektion Mit Reinigung

    2 Produkt in der Lösung mehrfach hin- und und ggf. austauschen. herschwenken. Sicherstellen, dass die Lösung 6 Produkt vollständig trocknen lassen. alle Oberflächen und Innenräume erreicht. 3 Produkt mit Wasser (mindestens Trinkwasserqualität) spülen, bis keine Reste des Reinigungsmittels mehr erkennbar sind. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 39: Sicherheitstechnische Kontrollen

    – Funktionstüchtigkeit des optischen und akustischen Alarmgebers prüfen. – Funktionstüchtigkeit des O -Ausfallalarms prüfen. – Verriegelung des Vapors prüfen. – Funktion des Stromausfallalarms und der Batteriefunktion prüfen. – Funktion des Batterieausfallalarms prüfen. – S-ORC Funktionalität prüfen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 40: Wartung

    -SENSOR FEH- LER! angezeigt wird. Interne Lithium-Batterie Alle 36 Monate Austausch Fachleute Blei-Gel-Batterie Alle 3 Jahre Austausch Fachleute Flaschendruckminderer für Nach 6 Jahren Grundüberholung Fachleute Hochdruckflaschen Nach 6 Jahren Austausch Fachleute Druckminderer für PIN-Index 1) optional Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 41: Technische Daten

    Die Einsatzbedingungen bei Verwendung zusätzlicher Geräte können den Einsatzbereich eines Sys- tems als Ganzes einschränken. Vapore und Anästhesiemittel können den Einsatz eines Anästhesie- Arbeitsplatzes bezüglich seines Temperaturbereichs und maximalen Frischgasflows einschränken. Daher bei Verwendung zusätzlicher Geräte die dazugehörigen Gebrauchsanweisungen beachten. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 42: Allgemeine Sicherheitsstandards Für Anästhesie-Arbeitsplätze

    Der folgende Satz wurde gelöscht: Für Geräte ab Produktionsdatum Juli 2014 gilt zusätzlich: Ventilator Die Genauigkeit des Atemzugvolumens wurde geändert: Genauigkeit Atemzugvolumen (VT) ±5 % des Einstellwerts oder 20 mL, je nachdem, welcher Wert höher ist Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 43 Bezogen auf den Hauptstrom gemessenen Werts Umgebungsdruck gemäß ISO 21647 und bei der Kalibrie- ISO 80601-2-55 rung 1) Max. ±4 % des Messwerts oder ±2 cmH O (±2 hPa), je nachdem, welcher Wert höher ist. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 44 Kein quantitativer Effekt durch Umgebungsbedingungen auf die Gasmessung nachweisbar. Lebensdauer O -Sensorzelle >12 Monate bei 25 °C (77 °F), 50 % relative Feuchte, 50 % O im Fri- schgas (oder >5000 Stunden bei 100 Vol% O Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 45: Alarm Bei Niedrigem Sauerstoffversorgungsdruck

    Alarm bei niedrigem Sauerstoffversorgungsdruck Die Alarmgrenze hat sich geändert: Alarmgrenze Warnsignal (Dauerton 10 s, Einstellbar von ca. 40 dB(A) bis 53 dB(A)), sobald der Druck unter 20 ±4 psi (1,35 ±0,4 kPa x 100) fällt. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 46 CISPR 11 üblicherweise Klasse B erforderlich ist) anderen Geräte müssen beachtet werden. bietet dieses Gerät möglicherweise keinen angemessenen Schutz von Funkdiensten. Elektromagnetische Aussendungen Der Anwender muss gegebenenfalls Das Kapitel wurde gelöscht. Abhilfemaßnahmen wie Umsetzung oder Neuausrichtung des Geräts treffen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...

  • Seite 47: Verbindungen Zu It-Netzwerken

    Die serielle Schnittstelle MEDIBUS_X wurde ergänzt. Informationen zum Anschließen an das IT-Netzwerk Serielle Schnittstellen Folgende Schnittstellen sind möglich: – RS232-Schnittstellen nach EIA RS-232 (CCITT V.24/V.28) für folgende Anwendungen: – MEDIBUS, MEDIBUS X – Verbindungen mit Medizinprodukten von Drittherstellern Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 48 Die Terminologie des O2-Sensors hat sich geändert. Kalibrierung der Sensoren -Sensor vom Deckel des Inspirations- ventils abziehen. -Sensor 2 min der Raumluft aussetzen. Kalibrierung starten. -Sensor wieder in den Deckel des Inspi- rationsventils einsetzen. Flowsensor kalibrieren. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 49 Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen. Ergänzung Fabius MRI SW 3.n...
  • Seite 50 Hersteller Drägerwerk AG & Co. KGaA Moislinger Allee 53 – 55 D-23542 Lübeck Deutschland +49 451 8 82-0 +49 451 8 82-2080 http://www.draeger.com 9055280 – de Á9055280DÈ © Drägerwerk AG & Co. KGaA Ausgabe: 4 – 2018-07 (Ausgabe: 1 – 2015-05) Dräger behält sich das Recht vor, Änderungen am Medizinprodukt ohne vorherige Ankündigung durchzuführen.

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