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Einführung
Dieses Handbuch gilt für das MEDRAD
(Stellant with Certegra Workstation), das in diesem Dokument oft nur kurz als System bezeichnet wird.
Artikelnummern: SCT-310, SCT-321, SCT-322. Bitte alle in diesem Handbuch enthaltenen Informationen
lesen. Ein gutes Verständnis dieser Informationen hilft dem Anwender beim sicheren Betrieb des Stellant
with Certegra Workstation.
1.1 Zertifizierungen
Dieses Gerät ist für den Betrieb bei 100 bis 240 V AC, 50/60 Hz, 180 VA (Einzeln), 300 VA (Doppelt)
bestimmt und erfüllt die Anforderungen der Normen IEC 60601-1 (2. und 3. Ausgabe, Änderung 1) und
IEC 60601-1-2 (2., 3. und 4. Ausgabe). Bei der Installation und Anwendung dieses Injektionssystems
sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV) zu beachten.
Ausführliche Angaben zur elektromagnetischen Verträglichkeit sind unter „Konformität mit den Normen
IEC 60601-1-2 / 2., 3. und 4. Ausgabe" in diesem Handbuch enthalten.
1.2 Patientenzielgruppe
Dieses Gerät ist für die Anwendung bei der allgemeinen Patientenpopulation bestimmt. Bei der
Auswahl der Kathetergrößen und Injektionsprotokollparamter sind Patientenphysiologie und
institutionelle Richtlinien zu berücksichtigen.
1.3 Indikationen
Das MEDRAD
Computertomographie- (CT) Untersuchungen spezifisch zur Injektion von intravenösem Kontrastmittel
beim Menschen vorgesehen.
1.4 Kontraindikationen
Keine bekannt.
1.5 Beschränkter Verkauf
Nach US-Recht darf dieses Gerät nur an einen Arzt oder auf die Anordnung eines Arztes verkauft
werden.
1.6 Erforderliche Ausbildung
Die Anwendung dieses Geräts ist geschulten Mitarbeitern mit Erfahrung in diagnostischen
Bildgebungsverfahren vorbehalten.
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ANMERKUNG: Betriebsdaten, Optionen, Zubehör und Verfügbarkeit der Funktionen
können je nach Land variieren. Diesbezügliche Informationen sind
bei Ihrem örtlichen Vertreter für Bayer-Produkte erhältlich und den
landesspezifischen Betriebsanweisungen zu entnehmen.
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Stellant CT Injection System with Certegra
Stellant CT Injection System with Certegra
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Workstation ist im Rahmen diagnostischer
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Workstation
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