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MEDRAD
Stellant CT Injection System with Certegra
17.9.2 Cybersicherheit der Certegra
Bei aktivierter Informatik können auf der Festplatte der Certegra
personenbezogene Gesundheitsdaten (PHI) gespeichert sein. Die Sicherheit und Vertraulichkeit
dieser Daten muss von allen Personen, die das Gerät benutzen, gewahrt werden. Diese Daten müssen
vor der Entsorgung der Workstation von der Festplatte des Systems entfernt werden. Für weitere
Informationen wenden Sie sich bitte an Bayer oder an den zuständigen Vertragshändler. Auf der
Rückseite dieses Handbuchs finden Sie die entsprechenden Kontaktinformationen.
17.9.3 IT-Netzwerkverbindung
Wenn das System mit einem IT-Netzwerk verbunden wird, das andere Geräte enthält, besteht die
Möglichkeit des Auftretens bisher nicht identifizierter Risiken für Patienten, Bediener oder Dritte.
Die für die Netzwerkverwaltung zuständige Organisation muss die mit der Verbindung des Geräts mit
dem IT-Netzwerk einhergehenden Risiken identifizieren, analysieren, beurteilen und unter Kontrolle
bringen.
Bei späteren Änderungen am IT-Netzwerk bestehen möglicherweise neue Risiken, die eine weitere
Analyse erforderlich machen. Beispiel:
17.10 Sicherungsdaten
SICHERUNG, 3,15 A, 250 V, 5x20 mm, IEC TYP T, HOCHLEISTUNG.
17 - 96
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Workstation
•
Änderungen der IT-Netzwerk-Konfiguration
•
Anschluss zusätzlicher Geräte am IT-Netzwerk
•
Entfernen von Geräten aus dem IT-Netzwerk
•
Aktualisierung der am IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte
•
Upgrades an den am IT-Netzwerk angeschlossenen Geräte
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Workstation
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Workstationn geschützte
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