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Konformität mit den Normen IEC 60601-1-2 / 2., 3. und 4. Ausgabe
Das MEDRAD
IEC 60601-1-2: Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine Anforderungen für die
grundlegende Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale – Ergänzungsnorm:
Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen
CISPR 11: Industrielle, wissenschaftliche und medizinische Hochfrequenzgeräte (ISM-Geräte) –
Funkstörungen – Grenzwerte und Messverfahren
IEC 61000-3-2: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 3-2: Grenzwerte – Grenzwerte für
Oberschwingungsströme (Geräte-Eingangsstrom ≤ 16 A je Leiter) (Gilt nicht für Geräte der Klasse A.)
IEC 61000-3-3: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 3-3: Grenzwerte – Begrenzung von
Spannungsänderungen, Spannungsschwankungen und Flicker in öffentlichen Niederspannungs-
Versorgungsnetzen für Geräte mit einem Bemessungsstrom von ≤ 16 A je Leiter, die keiner
Sonderanschlussbedingung unterliegen (Gilt nicht für Geräte der Klasse A.)
IEC 61000-4-2: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-2: Prüf- und Messverfahren –
Prüfung der Störfestigkeit gegen die Entladung statischer Elektrizität
IEC 61000-4-3: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-3: Prüf- und Messverfahren –
Prüfung der Störfestigkeit gegen hochfrequente elektromagnetische Felder
IEC 61000-4-4: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-4: Prüf- und Messverfahren –
Prüfung der Störfestigkeit gegen schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-5: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-5: Prüf- und Messverfahren –
Prüfung der Störfestigkeit gegen Stoßspannungen
IEC 61000-4-6: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-6: Prüf- und Messverfahren –
Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch hochfrequente Felder
IEC 61000-4-8: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-8: Prüf- und Messverfahren –
Prüfung der Störfestigkeit gegen Magnetfelder mit energietechnischen Frequenzen
IEC 61000-4-11: Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-11: Prüf- und Messverfahren –
Prüfungen der Störfestigkeit gegen Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und
Spannungsschwankungen
Dieses Injektionssystem erfüllt die Anforderungen der Normen IEC 60601-1-2 / 2., 3. und 4.
Ausgabe. Bei der Installation und Verwendung dieses Systems sind spezielle Vorsichtsmaßnahmen
in Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) zu beachten. Die in dieser Ergänzung
enthaltenen ausführlichen Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit beschreiben die
Konformität mit den Normen IEC 60601-1-2 / 2., 3. und 4. Ausgabe.
E
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Stellant CT Injection System with Certegra
WARNUNG: Zur Gewährleistung eines einwandfreien Betriebs dürfen ausschließlich
von Bayer bereitgestellte und speziell für dieses System bestimmte Zubehörteile und
Optionen verwendet werden. Die Verwendung von nicht von Bayer genehmigten
Zubehörteilen oder Optionen kann zu Geräteschäden oder einer erhöhten Störaussendung
oder verringerten Störfestigkeit des Systems führen. Das in der Bedienungsanleitung
aufgeführte Systemzubehör erfüllt die Anforderungen der Normen IEC 60601-1-2 / 2., 3.
und 4. Ausgabe hinsichtlich elektromagnetischer Aussendung und Störfestigkeit.
WARNUNG: Das System sollte nicht direkt neben oder auf anderen Geräten
aufgestellt werden. Das Aufstellen direkt neben oder auf anderen Geräten kann zu
Fehlfunktionen führen. Sollte ein Aufstellen direkt neben oder auf anderen Geräten
unumgänglich sein, muss sorgfältig geprüft werden, ob der normale Betrieb des Systems
und des anderen Geräts in der verwendeten Konfiguration beeinträchtigt wird.
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Workstation erfüllt folgende Anforderungen:
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