varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä tai tuotteen luvattomasta muut
tamisesta.
9.2 CE-yhdenmukaisuus
Tuote on lääkinnällisistä laitteista annetun eurooppalaisen direktiivin
93/42/ETY vaatimusten mukainen. Tämän direktiivin liitteen IX mukais
ten luokituskriteerien perusteella tuote on luokiteltu kuuluvaksi luok
kaan I. Valmistaja on sen vuoksi laatinut vaatimustenmukaisuusvakuu
tuksen yksin vastuullisena direktiivin liitteen VII mukaisesti.
9.3 Takuu
Valmistaja myöntää tätä tuotetta koskevan takuun alkaen ostopäivä
määrästä. Takuu kattaa todistettavasti materiaali-, valmistus- tai suun
nitteluvirheistä aiheutuvat viat, joita koskevaa korvausta vaaditaan val
mistajalta takuun voimassaoloajan kuluessa.
Valmistajan vastaava myyntiyhtiö antaa yksityiskohtaisempia tietoja
takuuehdoista.
10 Tekniset tiedot
Koodi
Paino [g]
Järjestelmäkorkeus [mm]
Materiaali
Maks. siirtymä [mm]
Korkein sallittu ruumiinpaino
[kg]
1 Opis produktu
INFORMACJA
Data ostatniej aktualizacji: 2019-10-25
► Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem
omawianego produktu.
► Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa,
► Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bez
► Należy przechować niniejszy dokument.
1.1 Konstrukcja i funkcja
Adapter przesuwny 4R101 umożliwia translatoryjne regulacje w płasz
czyźnie czołowej i w płaszczyźnie strzałkowej. Omawiany adapter skła
da się z części górnej i części dolnej, które mogą być przesuwane w
przeciwnych kierunkach wobec siebie poprzez słół krzyżowy. Adapter
przesuwny zostaje montowany pomiędzy nasadą leja a adapterem leja
protezy. Niewielka wysokość montażowa umożliwia zastosowanie
adaptera również w przypadku długich kikutów.
1.2 Możliwości zestawień
Nazwa
Nasada leja
Adapter leja
4R101
205
2 Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem
25
2.1 Cel zastosowania
Alumiini
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do protetycznego zaopatrzenia
±11
kończyny dolnej.
100
2.2 Zakres zastosowania
Dopuszczony do maks. 100 kgwagi ciała.
Omawiany produkt może być stosowany tylko w protezachuda w
Polski
obrębie bliższym protezowego przegubu kolanowego.
2.3 Warunki otoczenia
Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powie
trza 20 % do 90 %, żadne wibracje mechaniczne lub uderzenia
aby zapobiec urazom i uszkodzeniom produktu.
piecznego sposobu stosowania produktu.
Symbol
5R1, 5R6
4R22, 4R37, 4R40, 4R51, 4R55, 4R95
45