Section 3: Avertissements, Précautions Et Effets Indésirables; Avertissements - Baylis Medical RFP-100A Gebrauchsanweisung

SECTION 3: AVERTISSEMENTS, PRÉCAUTIONS ET EFFETS
INDÉSIRABLES

3.1. AVERTISSEMENTS

• NE PAS tenter d'utiliser le générateur BMC avant d'avoir lu attentivement ce
manuel de l'opérateur. Il est extrêmement imoportant de lire, comprendre et
suivre correctement les directives d'utilisation du dispositif. Conserver ce manuel
de l'opérateur à portée de la main pour références futures.
• Le générateur radiofréquences BMC doit être utilisé uniquement avec les
cathéters et accessoires BMC.
• Ne pas enlever le couvercle du générateur. L'enlèvement du couvercle risque de
causer des blessures corporelles et/ou d'endommager le générateur.
• Pendant l'activation du générateur, il est possible que des champs électriques
conduits et rayonnés produisent des interférences avec d'autres dispositifs
médicaux. Il faut prendre les précautions nécessaires pour limiter les effets de
l'interférence électromagnétique (EMI) produite par le générateur vis-à-vis des
autres dispositifs.
• Le personnel de laboratoire et les patients peuvent subir une exposition aux
rayonnements considérable pendant les interventions de perforation par
radiofréquences en raison de l'usage continu de l'imagerie fluoroscopique. Cette
exposition peut causer une blessure de rayonnement grave et augmenter le risque
d'effets somatiques et génétiques. Des mesures appropriées doivent donc être
prises pour réduire cette exposition au minimum.
• N'essayez pas de faire une ponction lorsque la puissance initiale est supérieure à
celle recommandée par les directives d'utilisation du cathéter. La puissance
sélectionnée à la sortie doit être aussi faible que possible pour l'intervention
prévue.
• Une défaillance du Générateur pourrait entraîner une augmentation imprévue de
la puissance de sortie.
• Placez les électrodes de surveillance aussi loin que possible du site de
l'intervention chirurgicale, afin d'éviter les brûlures ou les interférences avec
d'autres appareils. L'utilisation d'électrodes aiguilles de surveillance (ou de toute
autre électrode de précision) pendant l'application de radiofréquence n'est pas
recommandée. Dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser des systèmes de
surveillance comportant des dispositifs limitant les hautes fréquences.
• Le contact peau contre peau (par exemple, entre les bras et le corps du patient)
doit être évité (par exemple par l'application de gaze).
9 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_FR.doc