Section 1: Beschreibung Des Gerätes - Baylis Medical RFP-100A Gebrauchsanweisung

SECTION 1: BESCHREIBUNG DES GERÄTES
Der BMC HF-Perforationsgenerator ist eine Komponente des
Hochfrequenzperforationssystems der Baylis Medical Company. Er wird in Verbindung
mit einem BMC Katheter und einer im Handel erhältlichen externen passiven
Patchelektrode (Einmalprodukt) verwendet. Die Elektrode muss alle Anforderungen nach
ANSI/AAMI HF-18 und/oder ISO 60601-2-2 erfüllen. Im monopolaren Modus gibt der
BMC Katheter zwischen der an seiner distalen Spitze angebrachten Elektrode und der
passiven Patchelektrode Energie ab. Ausführliche Informationen zum Katheter sind in
den jedem Katheter beiliegenden Anweisungen enthalten.
Der Generator erzeugt in einem monopolaren Modus kontinuierlich Hochfrequenzenergie
innerhalb eines festen Frequenzbereichs von 455 kHz bis 465 kHz. Anschlüsse für den
Katheter und eine Erdungselektrode sind im Lieferumfang enthalten. An der Vorderseite
des Geräts werden Leistung und Dauer des Hochfrequenzausgangs eingestellt. Auch der
Ein/Aus-Schalter für den HF-Ausgang befindet sich an der Generatorvorderseite. Die
Messwerte für Leistungsausgang, Impedanz und abgelaufene Zeit werden während der
von einem Signalton begleiteten HF-Abgabe angezeigt. In den Generator sind mehrere
Sicherheitsfunktionen integriert, z. B. Warnmeldungen, automatische Abschaltung (wenn
die Impedanz unter 100 Ohm fällt oder 6000 Ohm übersteigt) sowie Höchstgrenzen für
Spannung und Strom.
7 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_DE.doc