Section 1: Description Du Dispositif - Baylis Medical RFP-100A Gebrauchsanweisung

SECTION 1: DESCRIPTION DU DISPOSITIF

Le générateur de perforation par radiofréquences de la Baylis Médical Company est un
composant de son système de perforation par radiofréquences. Le générateur fonctionne
en conjonction avec un cathéter BMC et une électrode de DIP (Disposable Indifferent
Dispersive Patch = patch dispersif indifférent à jeter) externe disponible sur le marché qui
satisfait ou surpasse les exigences des normes ANSI/AAMI HF-18 et/ou ISO 60601-2-2.
Le cathéter BMC transmet le courant en mode monopolaire entre l'électrode de son
extrémité distale et l'électrode du patch indifférent. Les détails concernant le cathéter
figurent dans un manuel distinct qui accompagne chaque cathéter.
Le générateur produit une puissance radiofréquence (RF) de sortie continue à une
fréquence fixe de l'ordre de 455 kHz à 465 kHz en mode monopolaire. Les raccords du
cathéter et une électrode de renvoi du patient sont fournis. Les commandes situées sur le
panneau avant permettent le réglage de la puissance et de la durée de la sortie RF. Les
commandes sur le panneau avant contrôlent également le démarrage et l'arrêt de cette
sortie. Les mesures de la puissance de sortie, de l'impédance et du temps écoulé sont
affichées pendant la sortie RF, en même temps que la production d'un signal sonore
constant. Le générateur comprend plusieurs éléments de sécurité intégrés, tels que des
messages d'alerte, un arrêt automatique (si l'impédance mesurée tombe en dessous de
100 ohms ou dépasse 6 000 ohms) et des limites maximales de tension et de courant.
7 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_FR.doc