Iec-Sicherheits- Und Emv-Spezifikationen - Baylis Medical RFP-100A Gebrauchsanweisung

9.5. IEC-SICHERHEITS- UND EMV-SPEZIFIKATIONEN

Tabelle 9.5-1 IEC-Spezifikationen zur elektrischen Sicherheit
Gerätebeschreibung
Klasse I, defibrillationssicher, Gerät vom Typ CF, IPX0, nicht nach AP/APG
zugelassen
Betriebsmodus: Dauerbetrieb
Elektrische Isolierung
EMV-Emissionen und -Störfestigkeit: Der BMC Radiofrequency Puncture
Generator wurde geprüft und entspricht demnach den Grenzwerten für
medizinische Geräte gemäß IEC 60601-1-2:2004. Diese Grenzwerte dienen
dazu, angemessenen Schutz gegen schädliche Störungen in einer typischen
medizinischen Anlage zu liefern. Dieser Generator erzeugt und verwendet
Hochfrequenzenergie und kann diese ausstrahlen. Wenn das Gerät nicht gemäß
den folgenden Anweisungen installiert und betrieben wird, können schädliche
Störungen mit anderen Geräten in der Umgebung verursacht werden. Es gibt
jedoch keinerlei Gewährleistung, dass es nicht zu Störungen mit einer
bestimmten Anlage kommt.
Tabelle 9.5-2 IEC-EMV-Spezifikationen (Emissionen)
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen
Der BMC Radiofrequency Puncture Generator ist für den Gebrauch in der unten
angegebenen elektromagnetischen Umgebung gedacht. Der Kunde oder
Benutzer des BMC Radiofrequency Puncture Generators sollte sicherstellen,
dass das Gerät in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
Emissionstest
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberschwingungen
IEC 61000-3-2
Spannungsschwanku
ngen/ Flicker
IEC 61000-3-3
• Kriechstrom gemäß IEC 60601-1
• Spannungsfestigkeit gemäß IEC 60601-1
Überein- Elektromagnetische Umgebung –
stimmung Leitlinien
Gruppe 1 Der BMC Radiofrequency Puncture
Generator muss elektromagnetische Energie
zur Erbringung seiner beabsichtigten
Funktion ausstrahlen. Elektronische Geräte,
die sich in der Nähe befinden, können
beeinträchtigt werden.
Klasse A Der BMC Radiofrequency Puncture
Generator ist für den Gebrauch in allen
Einrichtungen außer in Wohnbereichen und
solchen Bereichen bestimmt, die unmittelbar
Klasse A
an ein öffentliches Niederspannungs-
Stromversorgungsnetz zur Versorgung von
Gebäuden angeschlossen sind, die für
Erfüllt
Wohnzwecke genutzt werden.
37 DMR RFP-100 3.3 V-13 16-Jan-2012_DE.doc