Formålsbestemt Anvendelse; Sikkerhed - Ottobock 6A53 Gebrauchsanweisung

► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt­
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Forskydningsadapterne 6A53 og 6A54 tillader parallel forskydning af
den modulopbyggede proteses distale komponenter, uafhængig af
vinkelindstillingen via pyramideadapterne. Justeringerne kan enten fo­
retages i frontalplanet (medialt eller lateralt) eller i sagittalplanet (ante­
riort eller posteriort). Forskydningsadapterne er forsynet med forskelli­
ge tilslutninger:
Produktidentifikation
6A53
6A54
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre­
miteter.
2.2 Anvendelsesområde
• Den maksimalt godkendte legemsvægt står angivet i de Tekniske
data (se side 34).
Tilslutninger
Pyramideadapter/pyramideadap­
ter
Pyramideadapter/holder til pyra­
mideadapter
2.3 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: Relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenseren­
de
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Kemikalier/væsker: Ferskvand, saltvand, sved, urin, syrer, sæbe­
vand, klorvand
Faste partikler: Støv, sand, stærkt hygroskopiske partikler
(f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Disse protesekomponenter har producenten afprøvet med 3 millioner
belastningscyklusser iht. ISO 10328. Dette svarer, alt efter patientens
aktivitetsgrad, til en brugstid på 3 til 5 år.

3 Sikkerhed

3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
Advarsel om mulige tekniske skader.
BEMÆRK
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendel­
sesområde (se side 31).
31