Tehnički Podatci; Opis Izdelka; Namenska Uporaba - Ottobock 6A53 Gebrauchsanweisung

8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.
8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku
Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicin­
ske proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove
Direktive proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini
odgovorni sastavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
8.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
u materijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su
predočeni proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Pobliže informacije o jamstvenim uvjetima pružit će vam nadležni dis­
tributer proizvođača.
9 Tehnički podatci
Oznaka
Težina [g]
Visina sustava [mm]
Materijal
Maks. pomicanje [mm]
Maks. tjelesna težina [kg]

1 Opis izdelka

INFORMACIJA
Datum zadnje posodobitve: 2019-07-17
► Pred uporabo izdelka ta dokument natančno preberite.
6A53 6A54
180
-16 33
aluminij
20
125
Slovenščina
► Upoštevajte varnostne napotke, da preprečite telesne poškodbe
in škodo na izdelku.
► Uporabnika poučite o pravilni in varni uporabi izdelka.
► Shranite ta dokument.
1.1 Sestava in funkcija
Drsna adapterja 6A53 in 6A54 omogočata vzporedno nastavitev distal­
nih sestavnih delov modularne proteze, in to neodvisno od nastavitve
kota z nastavitvenimi jedri. Nastavitve je mogoče izvesti v frontalni
ravni (medialno ali lateralno) ali v sagitalni ravni (anteriorno ali posteri­
orno). Drsni adapterji so opremljeni z različnimi priključki:
Oznake izdelka
6A53
6A54
1.2 Možnosti kombiniranja
Ta protezna komponenta je združljiva z modularnim sistemom
Ottobock. Delovanje s komponentami drugih proizvajalcev, ki imajo
združljive modularne povezovalne elemente, ni bilo preizkušeno.

2 Namenska uporaba

2.1 Namen uporabe
Izdelek je namenjen izključno protetični oskrbi spodnjih ekstremitet.
2.2 Področje uporabe
• Največja dovoljena telesna teža je navedena v tehničnih podatkih
(glej stran 60).
2.3 Pogoji okolice
Skladiščenje in transport
Temperaturno območje –20 °C do +60 °C, relativna vlažnost zraka
20 % do 90 %, brez mehanskih vibracij ali udarcev
Priključki
Nastavitveno jedro/nastavitveno
jedro
Nastavitveno jedro/adapter na­
stavitvenega jedra
57