2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно в рамках протезирования
нижних конечностей.
2.2 Область применения
•
Максимально допустимая масса тела указана в разделе "Тех
нические характеристики" (см. стр. 78).
2.3 Условия применения изделия
Хранение и транспортировка
Температурный диапазон от –20 °C до +60 °C, относительная
влажность воздуха от 20 % до 90 %, без механических вибраций
и ударов
Допустимые условия применения изделия
Температурный диапазон: от -10 °C до +45 °C
Влажность: относительная влажность воздуха от 20 % до
90 %, без конденсации влаги
Недопустимые условия применения изделия
Химикаты/жидкости: пресная и морская вода, пот, моча, ки
слоты, мыльный раствор, хлорированная вода
Твердые вещества: пыль, песок, гигроскопические частицы
(например, тальк)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный ком
понент прошел испытания на соблюдение 3-х миллионов нагрузоч
ных циклов в период его эксплуатации. В зависимости от уровня
активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3
до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
Предупреждение о возможной опасности не
ВНИМАНИЕ
счастного случая или получения травм.
Предупреждение о возможных технических по
УВЕДОМЛЕНИЕ
вреждениях.
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих де
талей
► Используйте изделие в соответствии с указанной областью
применения (см. стр. 75).
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или дефор
мации продукта
► Комбинируйте изделие только с такими компонентами проте
за, которые разрешается комбинировать с данным изделием.
► Используйте руководство по применению при проверке воз
можности комбинирования компонентов протеза друг с дру
гом.
ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации
Опасность травмирования вследствие изменения или утраты
функций, а также повреждения изделия
► Следует обращать внимание на то, чтобы проверенный срок
эксплуатации не превышался.
75