Juridisk Information; Tekniska Uppgifter; Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 4R98 Gebrauchsanweisung

9 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där pro­
dukten används och kan därför variera.
9.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna
och anvisningarna i detta dokument. För skador som uppstår till följd
av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven enligt EU-förordning 2017/745 om medi­
cintekniska produkter. CE-försäkran om överensstämmelse kan lad­
das ned från tillverkarens webbplats.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti­
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva­
riga representant.

10 Tekniska uppgifter

Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Diameter [mm]
Max. förskjutning [mm]
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
1.1 Konstruktion og funktion
Den forskydelige skrueadapter 4R98 tillader translatoriske justeringer
på den proximale ende af en røradapter. Derved muliggøres den pa­
rallelle forskydning af den modulopbyggede proteses distale kompo­
nenter, uafhængigt af vinkelindstillingen via pyramideadapterne. Juste­
ringerne kan enten foretages i frontalplanet (medialt eller lateralt) eller
i sagittalplanet (anteriort eller posteriort). Dette er også muligt, når
man har protesen på.
4R98
1.2 Kombinationsmuligheder
150
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
57
system. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra andre pro­
Aluminium
ducenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelseselementer.
30
2 Formålsbestemt anvendelse
±9
75
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 75 kg.
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2020-04-28
► Læs dette dokument opmærksomt igennem, før produktet tages i
brug, og følg sikkerhedsanvisningerne.
► Instruér brugeren i, hvordan man anvender produktet sikkert.
► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Dansk
31